Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un método para optimizar la inexuflación mecánica en enfermedades neuromusculares (COUGHELP)

23 de enero de 2018 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Los investigadores quieren demostrar que existe una presión espiratoria óptima cuando se usa la inexuflación mecánica para cada paciente con enfermedad neuromuscular. Este compromiso está entre la necesidad de generar una gran diferencia de presión entre los alvéolos y la boca y la necesidad de evitar el colapso de las vías aéreas superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores quieren demostrar que existe una presión espiratoria óptima cuando se usa la inexuflación mecánica para cada paciente con enfermedad neuromuscular. Este compromiso está entre la necesidad de generar una gran diferencia de presión entre los alvéolos y la boca y la necesidad de evitar el colapso de las vías aéreas superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer edad 18 años
  • enfermedad neuromuscular
  • tratamiento de adaptación del asistente para la tos
  • flujo máximo de tos <270 litros/minuto

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia orgánica aguda
  • contrindicación de la insuflación
  • mujeres embarazadas/sin afiliación a un régimen de seguridad social
  • plan de proteccion juridica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes neuromusculares
Cough Assist® (JH Emerson Company, Cambridge, MA, EE. UU.)
Dispositivo: Cough Assist® (JH Emerson Company, Cambridge, MA, EE. UU.)
Insuflación mecánica Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, EE. UU.) para aumentar el flujo máximo de tos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor umbral de presión negativa óptimo
Periodo de tiempo: 20 minutos
Valor umbral óptimo de presión negativa medido para un caudal superior o igual a 160 litros/minuto y 270 litros/minuto
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
umbral de presión óptimo basado en el mejor flujo máximo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
aspecto de la curva de flujo de volumen
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A01771-44

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad neuromuscular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir