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Un metodo per ottimizzare l'esufflazione meccanica nelle malattie neuromuscolari (COUGHELP)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Gli investigatori vogliono dimostrare che esiste una pressione espiratoria ottimale quando si utilizza l'esufflazione meccanica per ogni paziente con malattia neuromuscolare. Questo compromesso è tra la necessità di generare un'elevata differenza di pressione tra gli alveoli e la bocca e la necessità di evitare il collasso delle vie aeree superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori vogliono dimostrare che esiste una pressione espiratoria ottimale quando si utilizza l'esufflazione meccanica per ogni paziente con malattia neuromuscolare. Questo compromesso è tra la necessità di generare un'elevata differenza di pressione tra gli alveoli e la bocca e la necessità di evitare il collasso delle vie aeree superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomo o donna età 18 anni
  • malattia neuromuscolare
  • trattamento di adattamento coadiuvante per la tosse
  • flusso di picco della tosse <270 litri/minuto

Criteri di esclusione:

  • insufficienza d'organo acuta
  • controindicazione all'insufflazione
  • donne incinte/nessuna iscrizione a un regime di previdenza sociale
  • piano di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti neuromuscolari
Cough Assist® (JH Emerson Company, Cambridge, MA, USA)
Dispositivo: Cough Assist® (JH Emerson Company, Cambridge, MA, USA)
Insufflazione meccanica Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) per aumentare il picco di flusso della tosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore ottimale della soglia di pressione negativa
Lasso di tempo: 20 minuti
Valore di soglia di pressione negativa ottimale misurato per una portata superiore o uguale a 160 litri/minuto e 270 litri/minuto
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soglia di pressione ottimale basata sul miglior flusso di picco.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
aspetto della curva volume-flusso
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01771-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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