Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda optymalizacji mechanicznego wydmuchu w chorobach nerwowo-mięśniowych (COUGHELP)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Badacze chcą wykazać, że istnieje optymalne ciśnienie wydechowe podczas stosowania mechanicznego wydmuchu wdechowego dla każdego pacjenta z chorobą nerwowo-mięśniową. Jest to kompromis między potrzebą wytworzenia dużej różnicy ciśnień między pęcherzykami płucnymi a jamą ustną a potrzebą uniknięcia i lepszego zapadania się dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą wykazać, że dla każdego pacjenta z chorobą nerwowo-mięśniową istnieje optymalne ciśnienie wydechowe podczas stosowania mechanicznego wydmuchu. Jest to kompromis między potrzebą wytworzenia dużej różnicy ciśnień między pęcherzykami płucnymi a jamą ustną a potrzebą uniknięcia i lepszego zapadania się dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • leczenie adaptacyjne wspomagające kaszel
  • szczytowy przepływ podczas kaszlu <270 litrów/minutę

Kryteria wyłączenia:

  • ostra niewydolność narządów
  • przeciwwskazanie do insuflacji
  • kobiety w ciąży/brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
  • plan ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów nerwowo-mięśniowych
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
Urządzenie: Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mechaniczna insuflacja w celu zwiększenia szczytowego przepływu kaszlu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
optymalna wartość progowa podciśnienia
Ramy czasowe: 20 minut
Optymalna wartość progowa podciśnienia mierzona dla przepływu równego lub wyższego od 160 litrów/minutę i 270 litrów/minutę
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
optymalny próg ciśnienia w oparciu o najlepszy przepływ szczytowy.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
aspekt krzywej przepływu objętościowego
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01771-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj