Metoda k optimalizaci mechanické in-exsuflace u neuromuskulárních onemocnění (COUGHELP)
23. ledna 2018 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Výzkumníci chtějí prokázat, že existuje optimální exspirační tlak při použití mechanické in-exsuflace pro každého pacienta s neuromuskulárním onemocněním.
Tento kompromis je mezi potřebou vytvořit vysoký tlakový rozdíl mezi alveoly a ústy a potřebou vyhnout se kolapsu horních dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci chtějí prokázat, že existuje optimální exspirační tlak při použití mechanické in-exsuflace pro každého pacienta s nervosvalovým onemocněním.
Tento kompromis je mezi potřebou vytvořit vysoký tlakový rozdíl mezi alveoly a ústy a potřebou vyhnout se kolapsu horních dýchacích cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18 let
- neuromuskulární onemocnění
- adaptační léčba kašel
- maximální průtok kašle <270 litrů/min
Kritéria vyloučení:
- akutní selhání orgánů
- Kontraindikace insuflace
- těhotné ženy/žádná účast v systému sociálního zabezpečení
- plán právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neuromuskulárních pacientů
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mechanická insuflace pro zvýšení maximálního průtoku kašle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
optimální prahová hodnota podtlaku
Časové okno: 20 minut
|
Optimální prahová hodnota podtlaku naměřená pro průtok vyšší nebo rovný 160 litrů/minutu a 270 litrů/minutu
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
optimální tlakový práh založený na nejlepším špičkovém průtoku.
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
křivka objem-průtok
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01771-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .