En metod för att optimera mekanisk in-exsufflation vid neuromuskulära sjukdomar (COUGHELP)
23 januari 2018 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Utredarna vill visa att det finns ett optimalt utandningstryck vid användning av mekanisk in-exsufflation för varje patient i neuromuskulär sjukdom.
Denna kompromiss är mellan behovet av att generera en hög tryckskillnad mellan alveolerna och munnen och behovet av att undvika och överlägsen luftvägskollaps.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
utredarna vill visa att det finns ett optimalt utandningstryck vid användning av mekanisk in-exsufflation för varje patient i neuromuskulär sjukdom.
Denna kompromiss är mellan behovet av att generera en hög tryckskillnad mellan alveolerna och munnen och behovet av att undvika och överlägsen luftvägskollaps.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna 18 år
- neuromuskulär sjukdom
- hostassistent anpassningsbehandling
- topphostaflöde <270liter/minut
Exklusions kriterier:
- akut organsvikt
- insufflationskontrindikation
- gravida kvinnor/ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
- rättsskyddsplan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neuromuskulära patienter
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mekanisk insufflation för att öka maximalt hostflöde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
optimalt undertryckströskelvärde
Tidsram: 20 minuter
|
Optimalt undertrycksgränsvärde uppmätt för ett flöde över eller lika med 160 liter/minut och 270 liter/minut
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
optimalt trycktröskel baserat på bästa toppflöde.
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
volym-flödeskurva aspekt
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01771-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .