Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En metode for å optimalisere mekanisk in-ekssufflasjon ved nevromuskulære sykdommer (COUGHELP)

23. januar 2018 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Etterforskerne ønsker å demonstrere at det er et optimalt ekspirasjonstrykk ved bruk av mekanisk in-exsufflasjon for hver pasient ved nevromuskulær sykdom. Dette kompromisset er mellom behovet for å generere en høy trykkforskjell mellom alveolene og munnen og behovet for å unngå og overlegen luftveiskollaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Han ønsker å demonstrere at det er et optimalt ekspirasjonstrykk ved bruk av mekanisk in-exsufflasjon for hver pasient i nevromuskulær sykdom. Dette kompromisset er mellom behovet for å generere en høy trykkforskjell mellom alveolene og munnen og behovet for å unngå og overlegen luftveiskollaps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne 18 år
  • nevromuskulær sykdom
  • hosteassistent tilpasningsbehandling
  • topp hostestrøm <270liter/minutt

Ekskluderingskriterier:

  • akutt organsvikt
  • insufflasjonskontrindikasjon
  • gravide/ingen tilknytning til trygdeordning
  • rettsvernplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nevromuskulære pasienter
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
Enhet: Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mekanisk insufflasjon for å øke maksimal hostestrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optimal terskelverdi for undertrykk
Tidsramme: 20 minutter
Optimal terskelverdi for undertrykk målt for en strømning over eller lik 160 liter/minutt og 270 liter/minutt
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optimal trykkterskel basert på beste toppstrøm.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
volum-strømkurveaspekt
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01771-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere