- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02139410
IGF-1, sarkopeni og dødelighed: en kohorteundersøgelse i patient med kognitiv svækkelse (ISAAC)
13. maj 2014 opdateret af: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insulinlignende vækstfaktor 1 og risici for sarkopeni og dødelighed hos patienter med kognitiv svækkelse
Insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF)-1 er et vigtigt neuromyotrofisk hormon.
Forstyrrelse af dette hormon er blevet rapporteret at påvirke tilblivelsen af kognitiv svækkelse og demens hos ældre patienter.
Vi analyserede den mulige sammenhæng mellem IGF-1 og risiko for sarkopeni og dødelighed i en kohorte af ældre patienter med kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
589
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter blev indskrevet fra ortopædisk klinik (IRCCS Galeazzi Milan) og geriatrisk dagtjeneste (Sapienza Universitet i Rom)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kognitiv svækkelse (MMSE < 24)
- Alder > 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af bugspytkirtellidelser
- Diagnose af akromegali
- Diagnose af GH-relaterede lidelser
- Nylige knoglebrud eller immobilitet før tilmeldingen (3 måneder)
- Kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IGF-1 1. og 2. kvartil
Reduktion af IGF-1 serumværdi i en kohorte af patienter med kognitiv svækkelse
|
Evaluering af IGF-1 serumværdi ved baseline, 24 og 48 måneder
|
|
IGF-1 3. og 4. kvartil
Reduktion af IGF-1 serumværdi i en kohorte af patienter med kognitiv svækkelse
|
Evaluering af IGF-1 serumværdi ved baseline, 24 og 48 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF-1 reduktion hos patienter med sarkopeni
Tidsramme: baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
IGF-1-reduktion kunne være forbundet med sarkopeni hos patienter med kognitiv svækkelse
|
baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF-1 reduktion og dødelighed hos patienter med kognitiv svækkelse
Tidsramme: baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
IGF-1 kan være en uafhængig risikofaktor for dødelighed hos patienter med kognitiv svækkelse
|
baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2014
Først opslået (SKØN)
15. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGF-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med IGF-1 serumværdi
-
Mersin UniversityAfsluttetVirkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering på træningsydelseKalkun
-
Assiut UniversityUkendt
-
Baskent UniversityAfsluttetPneumoperitoneum | Akut nyreskade (ikke-traumatisk)Kalkun
-
Dr R Viswa ChandraRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
University of JordanAfsluttetDiagnose af GHD med IGF-I/IGFBP-3-forhold
-
ChinaNormAfsluttetAnsigtshud aldring og sløvhedKina
-
Stony Brook UniversityAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetType 2 diabetes mellitus | AkromegaliForenede Stater
-
Columbia UniversityTercicaAfsluttetVæksthormonmangelForenede Stater