IGF-1, sarcopenie en mortaliteit: een cohortstudie bij patiënten met cognitieve stoornissen (ISAAC)
13 mei 2014 bijgewerkt door: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insuline-achtige groeifactor 1 en risico's op sarcopenie en mortaliteit bij patiënten met cognitieve stoornissen
Insuline-achtige groeifactor 1 (IGF)-1 is een belangrijk neuromyotroof hormoon.
Er is gemeld dat ontregeling van dit hormoon het ontstaan van cognitieve stoornissen en dementie bij oudere patiënten beïnvloedt.
We analyseerden het mogelijke verband tussen IGF-1 en het risico op sarcopenie en mortaliteit in een cohort van oudere patiënten met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Italië, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten werden ingeschreven vanuit de orthopedische kliniek (IRCCS Galeazzi Milan) en geriatrische dagdienst (Sapienza Universiteit van Rome)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornissen (MMSE < 24)
- Leeftijd > 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van alvleesklieraandoeningen
- Diagnose van acromegalie
- Diagnose van GH-gerelateerde aandoeningen
- Recente botbreuken of immobiliteit vóór de inschrijving (3 maanden)
- Kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IGF-1 1e en 2e kwartiel
Verlaging van de IGF-1-serumwaarde in een cohort van patiënten met cognitieve stoornissen
|
Evaluatie van de IGF-1-serumwaarde bij baseline, 24 en 48 maanden
|
|
IGF-1 3e en 4e kwartiel
Verlaging van de IGF-1-serumwaarde in een cohort van patiënten met cognitieve stoornissen
|
Evaluatie van de IGF-1-serumwaarde bij baseline, 24 en 48 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IGF-1-reductie bij patiënten met sarcopenie
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden, 48 maanden
|
IGF-1-reductie kan in verband worden gebracht met sarcopenie bij patiënten met cognitieve stoornissen
|
basislijn, 24 maanden, 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IGF-1-reductie en mortaliteit bij patiënten met cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden, 48 maanden
|
IGF-1 zou een onafhankelijke risicofactor kunnen zijn voor mortaliteit bij patiënten met cognitieve stoornissen
|
basislijn, 24 maanden, 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGF-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .