- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139410
IGF-1, sarkopenia i śmiertelność: badanie kohortowe u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych (ISAAC)
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 a ryzyko sarkopenii i śmiertelności u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF)-1 jest ważnym hormonem neuromyotroficznym.
Donoszono, że deregulacja tego hormonu wpływa na genezę zaburzeń poznawczych i demencji u pacjentów w podeszłym wieku.
Przeanalizowaliśmy możliwy związek między IGF-1 a ryzykiem sarkopenii i śmiertelności w kohorcie starszych pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
589
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Włochy, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci byli zapisywani z poradni ortopedycznej (IRCCS Galeazzi Milan) i poradni geriatrycznej (Uniwersytet Sapienza w Rzymie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaburzeń funkcji poznawczych (MMSE < 24)
- Wiek > 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka schorzeń trzustki
- Rozpoznanie akromegalii
- Diagnostyka zaburzeń związanych z GH
- Niedawne złamania kości lub unieruchomienie przed rejestracją (3 miesiące)
- Rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IGF-1 1. i 2. kwartyl
Zmniejszenie wartości IGF-1 w surowicy w kohorcie pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
|
Ocena wartości IGF-1 w surowicy na początku badania, 24 i 48 miesięcy
|
|
IGF-1 3. i 4. kwartyl
Zmniejszenie wartości IGF-1 w surowicy w kohorcie pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
|
Ocena wartości IGF-1 w surowicy na początku badania, 24 i 48 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja IGF-1 u pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 24 miesiące, 48 miesięcy
|
Redukcja IGF-1 może być związana z sarkopenią u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
|
wartość wyjściowa, 24 miesiące, 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja IGF-1 i śmiertelność u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 24 miesiące, 48 miesięcy
|
IGF-1 może być niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
|
wartość wyjściowa, 24 miesiące, 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGF-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wartość IGF-1 w surowicy
-
Mersin UniversityZakończonyWpływ nerwowo -mięśniowej stymulacji elektrycznej na wydajność ćwiczeńIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
Baskent UniversityZakończonyOdma otrzewnowa | Ostre uszkodzenie nerek (nieurazowe)Indyk
-
Dr R Viswa ChandraRekrutacyjnyWada przyzębia śródkostnegoIndie
-
Victoria CollottaAktywny, nie rekrutujący
-
University of JordanZakończonyDiagnoza GHD ze stosunkiem IGF-I/IGFBP-3
-
Victoria CollottaAktywny, nie rekrutującyStarzenie się skóryStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 2 | AkromegaliaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony