- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139410
IGF-1, sarcopenia e mortalità: uno studio di coorte in pazienti con compromissione cognitiva (ISAAC)
13 maggio 2014 aggiornato da: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Fattore di crescita simile all'insulina 1 e rischi di sarcopenia e mortalità nei pazienti con compromissione cognitiva
Il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF)-1 è un importante ormone neuromiotrofico.
È stato riportato che la disregolazione di questo ormone influenza la genesi del deterioramento cognitivo e della demenza nei pazienti anziani.
Abbiamo analizzato il possibile legame tra IGF-1 e rischio di sarcopenia e mortalità in una coorte di pazienti anziani con compromissione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
589
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati pazienti consecutivi da Ambulatorio Ortopedico (IRCCS Galeazzi Milano) e Day Service Geriatrico (Sapienza Università di Roma)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di deterioramento cognitivo (MMSE < 24)
- Età > 65 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi dei disturbi pancreatici
- Diagnosi di acromegalia
- Diagnosi dei disturbi correlati al GH
- Fratture ossee recenti o immobilità prima dell'arruolamento (3 mesi)
- Cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IGF-1 1° e 2° quartile
Riduzione del valore sierico di IGF-1 in una coorte di pazienti con compromissione cognitiva
|
Valutazione del valore sierico di IGF-1 al basale, 24 e 48 mesi
|
|
IGF-1 3° e 4° quartile
Riduzione del valore sierico di IGF-1 in una coorte di pazienti con compromissione cognitiva
|
Valutazione del valore sierico di IGF-1 al basale, 24 e 48 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dell'IGF-1 nei pazienti con sarcopenia
Lasso di tempo: basale, 24 mesi, 48 mesi
|
La riduzione dell'IGF-1 potrebbe essere collegata alla sarcopenia nei pazienti con deterioramento cognitivo
|
basale, 24 mesi, 48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione e mortalità dell'IGF-1 nei pazienti con deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: basale, 24 mesi, 48 mesi
|
L'IGF-1 potrebbe essere un fattore di rischio indipendente per la mortalità nei pazienti con deterioramento cognitivo
|
basale, 24 mesi, 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
15 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGF-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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