- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02139410
IGF-1, szarkopénia és halálozás: kohorsz vizsgálat kognitív károsodásban szenvedő betegeknél (ISAAC)
2014. május 13. frissítette: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 és a szarkopénia és a mortalitás kockázata kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF)-1 fontos neuromiotróf hormon.
Beszámoltak arról, hogy ennek a hormonnak a szabályozási zavara befolyásolja a kognitív károsodás és a demencia kialakulását idős betegeknél.
Elemeztük az IGF-1 és a szarkopénia kockázata és a mortalitás közötti lehetséges kapcsolatot egy idős, kognitív károsodásban szenvedő betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
589
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Olaszország, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő betegeket az ortopédiai klinikáról (IRCCS Galeazzi Milan) és a geriátriai szolgálatról (Római Sapienza Egyetem) vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív károsodás diagnózisa (MMSE < 24)
- Életkor > 65 év
Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigy-rendellenességek diagnosztizálása
- Az akromegália diagnózisa
- A GH-vel kapcsolatos rendellenességek diagnózisa
- Legutóbbi csonttörések vagy mozdulatlanság a felvétel előtt (3 hónap)
- Rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IGF-1 1. és 2. kvartilis
Az IGF-1 szérumértékének csökkentése kognitív károsodásban szenvedő betegek egy csoportjában
|
Az IGF-1 szérumértékének értékelése a kiinduláskor, 24 és 48 hónap után
|
|
IGF-1 3. és 4. kvartilis
Az IGF-1 szérumértékének csökkentése kognitív károsodásban szenvedő betegek egy csoportjában
|
Az IGF-1 szérumértékének értékelése a kiinduláskor, 24 és 48 hónap után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IGF-1 csökkenése szarkopéniában szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal, 24 hónap, 48 hónap
|
Az IGF-1 csökkenése összefüggésbe hozható a szarkopéniával a kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
|
alapvonal, 24 hónap, 48 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IGF-1 csökkenése és mortalitása kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal, 24 hónap, 48 hónap
|
Az IGF-1 független kockázati tényező lehet a kognitív károsodásban szenvedő betegek mortalitásában
|
alapvonal, 24 hónap, 48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGF-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .