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IGF-1, sarcopénie et mortalité : une étude de cohorte chez des patients atteints de troubles cognitifs (ISAAC)

13 mai 2014 mis à jour par: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza

Insulin Like Growth Factor 1 et risques de sarcopénie et de mortalité chez les patients atteints de troubles cognitifs

Le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF)-1 est une hormone neuromyotrophique importante. Il a été rapporté que la dérégulation de cette hormone influence la genèse des troubles cognitifs et de la démence chez les patients âgés. Nous avons analysé le lien possible entre l'IGF-1 et le risque de sarcopénie et de mortalité dans une cohorte de patients âgés atteints de troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

589

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • Irccs Galeazzi
      • Rome, Italie, 00161
        • Sapienza University of Rome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients consécutifs ont été inscrits à la clinique d'orthopédie (IRCCS Galeazzi Milan) et au service de jour gériatrique (Université Sapienza de Rome)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de troubles cognitifs (MMSE < 24)
  • Âge > 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles pancréatiques
  • Diagnostic de l'acromégalie
  • Diagnostic des troubles liés à la GH
  • Fractures osseuses récentes ou immobilité avant l'inscription (3 mois)
  • Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IGF-1 1er et 2ème quartile
Réduction de la valeur sérique d'IGF-1 dans une cohorte de patients atteints de troubles cognitifs
Procédure: Valeur sérique IGF-1
Évaluation de la valeur sérique d'IGF-1 au départ, 24 et 48 mois
IGF-1 3ème et 4ème quartile
Réduction de la valeur sérique d'IGF-1 dans une cohorte de patients atteints de troubles cognitifs
Procédure: Valeur sérique IGF-1
Évaluation de la valeur sérique d'IGF-1 au départ, 24 et 48 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'IGF-1 chez les patients atteints de sarcopénie
Délai: ligne de base, 24 mois, 48 ​​mois
La réduction de l'IGF-1 pourrait être liée à la sarcopénie chez les patients atteints de troubles cognitifs
ligne de base, 24 mois, 48 ​​mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'IGF-1 et mortalité chez les patients atteints de troubles cognitifs
Délai: ligne de base, 24 mois, 48 ​​mois
L'IGF-1 pourrait être un facteur de risque indépendant de mortalité chez les patients atteints de troubles cognitifs
ligne de base, 24 mois, 48 ​​mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGF-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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