- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02139410
IGF-1, sarkopeni og dødelighet: en kohortstudie i pasient med kognitiv svikt (ISAAC)
13. mai 2014 oppdatert av: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insulinlignende vekstfaktor 1 og risiko for sarkopeni og dødelighet hos pasienter med kognitiv svikt
Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF)-1 er et viktig nevromyotrofisk hormon.
Uregulering av dette hormonet har blitt rapportert å påvirke opprinnelsen til kognitiv svikt og demens hos eldre pasienter.
Vi analyserte den mulige sammenhengen mellom IGF-1 og risiko for sarkopeni og dødelighet i en kohort av eldre pasienter med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Irccs Galeazzi
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter ble registrert fra ortopediklinikk (IRCCS Galeazzi Milan) og geriatrisk dagtjeneste (Sapienza Universitetet i Roma)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kognitiv svikt (MMSE < 24)
- Alder > 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av bukspyttkjertellidelser
- Diagnose av akromegali
- Diagnose av GH-relaterte lidelser
- Nylige beinbrudd eller immobilitet før påmeldingen (3 måneder)
- Kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
IGF-1 1. og 2. kvartil
Reduksjon av IGF-1 serumverdi i en kohort av pasienter med kognitiv svikt
|
Evaluering av IGF-1 serumverdi ved baseline, 24 og 48 måneder
|
IGF-1 3. og 4. kvartil
Reduksjon av IGF-1 serumverdi i en kohort av pasienter med kognitiv svikt
|
Evaluering av IGF-1 serumverdi ved baseline, 24 og 48 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IGF-1-reduksjon hos pasienter med sarkopeni
Tidsramme: baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
IGF-1-reduksjon kan være knyttet til sarkopeni hos pasienter med kognitiv svikt
|
baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IGF-1-reduksjon og dødelighet hos pasienter med kognitiv svikt
Tidsramme: baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
IGF-1 kan være en uavhengig risikofaktor for dødelighet hos pasienter med kognitiv svikt
|
baseline, 24 måneder, 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGF-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på IGF-1 serumverdi
-
Assiut UniversityUkjent
-
Baskent UniversityFullførtPneumoperitoneum | Akutt nyreskade (ikke-traumatisk)Tyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtPsoriasisartritt | Aksial spondyloartrittTyrkia
-
University of JordanFullførtDiagnose av GHD med IGF-I/IGFBP-3-forhold
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringPostakutt covid-19 syndromForente stater, Puerto Rico
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullførtType 2 diabetes mellitus | AkromegaliForente stater
-
Stony Brook UniversityAvsluttet
-
IpsenAvsluttetVekstforstyrrelserFrankrike