- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02139410
IGF-1, Sarcopenia e Mortalidade: um Estudo de Coorte em Pacientes com Comprometimento Cognitivo (ISAAC)
13 de maio de 2014 atualizado por: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 e riscos de sarcopenia e mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo
O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF)-1 é um importante hormônio neuromiotrófico.
Foi relatado que a desregulação desse hormônio influencia a gênese do comprometimento cognitivo e da demência em pacientes idosos.
Analisamos a possível ligação entre IGF-1 e risco de sarcopenia e mortalidade em uma coorte de pacientes idosos com comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Itália, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos foram inscritos na clínica de ortopedia (IRCCS Galeazzi Milan) e no serviço geriátrico diurno (Sapienza University of Rome)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo (MEEM < 24)
- Idade > 65 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios pancreáticos
- Diagnóstico de acromegalia
- Diagnóstico de distúrbios relacionados ao GH
- Fraturas ósseas recentes ou imobilidade antes da inscrição (3 meses)
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IGF-1 1º e 2º quartil
Redução do valor sérico de IGF-1 em uma coorte de pacientes com comprometimento cognitivo
|
Avaliação do valor sérico de IGF-1 na linha de base, 24 e 48 meses
|
|
IGF-1 3º e 4º quartil
Redução do valor sérico de IGF-1 em uma coorte de pacientes com comprometimento cognitivo
|
Avaliação do valor sérico de IGF-1 na linha de base, 24 e 48 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de IGF-1 em pacientes com sarcopenia
Prazo: linha de base, 24 meses, 48 meses
|
Redução de IGF-1 pode estar ligada à sarcopenia em pacientes com comprometimento cognitivo
|
linha de base, 24 meses, 48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de IGF-1 e mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo
Prazo: linha de base, 24 meses, 48 meses
|
IGF-1 pode ser um fator de risco independente para mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo
|
linha de base, 24 meses, 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGF-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .