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IGF-1, Sarcopenia e Mortalidade: um Estudo de Coorte em Pacientes com Comprometimento Cognitivo (ISAAC)

13 de maio de 2014 atualizado por: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza

Fator de crescimento semelhante à insulina 1 e riscos de sarcopenia e mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo

O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF)-1 é um importante hormônio neuromiotrófico. Foi relatado que a desregulação desse hormônio influencia a gênese do comprometimento cognitivo e da demência em pacientes idosos. Analisamos a possível ligação entre IGF-1 e risco de sarcopenia e mortalidade em uma coorte de pacientes idosos com comprometimento cognitivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

589

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • IRCCS Galeazzi
      • Rome, Itália, 00161
        • Sapienza University of Rome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos foram inscritos na clínica de ortopedia (IRCCS Galeazzi Milan) e no serviço geriátrico diurno (Sapienza University of Rome)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de comprometimento cognitivo (MEEM < 24)
  • Idade > 65 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de distúrbios pancreáticos
  • Diagnóstico de acromegalia
  • Diagnóstico de distúrbios relacionados ao GH
  • Fraturas ósseas recentes ou imobilidade antes da inscrição (3 meses)
  • Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IGF-1 1º e 2º quartil
Redução do valor sérico de IGF-1 em uma coorte de pacientes com comprometimento cognitivo
Avaliação do valor sérico de IGF-1 na linha de base, 24 e 48 meses
IGF-1 3º e 4º quartil
Redução do valor sérico de IGF-1 em uma coorte de pacientes com comprometimento cognitivo
Avaliação do valor sérico de IGF-1 na linha de base, 24 e 48 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de IGF-1 em pacientes com sarcopenia
Prazo: linha de base, 24 meses, 48 ​​meses
Redução de IGF-1 pode estar ligada à sarcopenia em pacientes com comprometimento cognitivo
linha de base, 24 meses, 48 ​​meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de IGF-1 e mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo
Prazo: linha de base, 24 meses, 48 ​​meses
IGF-1 pode ser um fator de risco independente para mortalidade em pacientes com comprometimento cognitivo
linha de base, 24 meses, 48 ​​meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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