- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139410
IGF-1, Sarcopenia y Mortalidad: Estudio de Cohorte en Pacientes con Deterioro Cognitivo (ISAAC)
13 de mayo de 2014 actualizado por: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 y riesgos de sarcopenia y mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo
El factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF)-1 es una importante hormona neuromiotrófica.
Se ha informado que la desregulación de esta hormona influye en la génesis del deterioro cognitivo y la demencia en los pacientes de edad avanzada.
Analizamos la posible relación entre IGF-1 y el riesgo de Sarcopenia y Mortalidad en una cohorte de pacientes mayores con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes consecutivos de la clínica de ortopedia (IRCCS Galeazzi Milán) y el servicio de día geriátrico (Universidad Sapienza de Roma)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo (MMSE < 24)
- Edad > 65 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos pancreáticos
- Diagnóstico de la acromegalia
- Diagnóstico de trastornos relacionados con la GH
- Fracturas óseas recientes o inmovilidad antes de la inscripción (3 meses)
- Cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IGF-1 1er y 2do cuartil
Reducción del valor sérico de IGF-1 en una cohorte de pacientes con deterioro cognitivo
|
Evaluación del valor sérico de IGF-1 al inicio del estudio, 24 y 48 meses
|
|
IGF-1 3er y 4er cuartil
Reducción del valor sérico de IGF-1 en una cohorte de pacientes con deterioro cognitivo
|
Evaluación del valor sérico de IGF-1 al inicio del estudio, 24 y 48 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de IGF-1 en pacientes con sarcopenia
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses, 48 meses
|
La reducción de IGF-1 podría estar relacionada con la sarcopenia en pacientes con deterioro cognitivo
|
línea de base, 24 meses, 48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de IGF-1 y mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses, 48 meses
|
El IGF-1 podría ser un factor de riesgo independiente de mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo
|
línea de base, 24 meses, 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGF-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .