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IGF-1, Sarcopenia y Mortalidad: Estudio de Cohorte en Pacientes con Deterioro Cognitivo (ISAAC)

13 de mayo de 2014 actualizado por: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza

Factor de crecimiento similar a la insulina 1 y riesgos de sarcopenia y mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo

El factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF)-1 es una importante hormona neuromiotrófica. Se ha informado que la desregulación de esta hormona influye en la génesis del deterioro cognitivo y la demencia en los pacientes de edad avanzada. Analizamos la posible relación entre IGF-1 y el riesgo de Sarcopenia y Mortalidad en una cohorte de pacientes mayores con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

589

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • IRCCS Galeazzi
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University of Rome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron pacientes consecutivos de la clínica de ortopedia (IRCCS Galeazzi Milán) y el servicio de día geriátrico (Universidad Sapienza de Roma)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de deterioro cognitivo (MMSE < 24)
  • Edad > 65 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastornos pancreáticos
  • Diagnóstico de la acromegalia
  • Diagnóstico de trastornos relacionados con la GH
  • Fracturas óseas recientes o inmovilidad antes de la inscripción (3 meses)
  • Cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IGF-1 1er y 2do cuartil
Reducción del valor sérico de IGF-1 en una cohorte de pacientes con deterioro cognitivo
Evaluación del valor sérico de IGF-1 al inicio del estudio, 24 y 48 meses
IGF-1 3er y 4er cuartil
Reducción del valor sérico de IGF-1 en una cohorte de pacientes con deterioro cognitivo
Evaluación del valor sérico de IGF-1 al inicio del estudio, 24 y 48 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de IGF-1 en pacientes con sarcopenia
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses, 48 ​​meses
La reducción de IGF-1 podría estar relacionada con la sarcopenia en pacientes con deterioro cognitivo
línea de base, 24 meses, 48 ​​meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de IGF-1 y mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses, 48 ​​meses
El IGF-1 podría ser un factor de riesgo independiente de mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo
línea de base, 24 meses, 48 ​​meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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