- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139410
IGF-1, sarkopenie a mortalita: kohortová studie u pacientů s kognitivní poruchou (ISAAC)
13. května 2014 aktualizováno: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Inzulínový růstový faktor 1 a rizika sarkopenie a úmrtnosti u pacientů s kognitivní poruchou
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF)-1 je důležitý neuromyotrofní hormon.
Bylo hlášeno, že dysregulace tohoto hormonu ovlivňuje genezi kognitivní poruchy a demence u starších pacientů.
Analyzovali jsme možnou souvislost mezi IGF-1 a rizikem sarkopenie a mortalitou u kohorty starších pacientů s kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Itálie, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti byli zařazeni z ortopedické kliniky (IRCCS Galeazzi Milán) a geriatrické denní služby (Sapienza University of Rome)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza kognitivní poruchy (MMSE < 24)
- Věk > 65 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika poruch slinivky břišní
- Diagnóza akromegalie
- Diagnostika poruch souvisejících s GH
- Nedávné zlomeniny kostí nebo imobilita před zařazením (3 měsíce)
- Rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IGF-1 1. a 2. kvartil
Snížení sérové hodnoty IGF-1 u kohorty pacientů s kognitivní poruchou
|
Hodnocení sérové hodnoty IGF-1 na začátku, 24 a 48 měsíců
|
|
IGF-1 3. a 4. kvartil
Snížení sérové hodnoty IGF-1 u kohorty pacientů s kognitivní poruchou
|
Hodnocení sérové hodnoty IGF-1 na začátku, 24 a 48 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení IGF-1 u pacientů se sarkopenií
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců, 48 měsíců
|
Snížení IGF-1 by mohlo být spojeno se sarkopenií u pacientů s kognitivní poruchou
|
výchozí stav, 24 měsíců, 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení IGF-1 a mortalita u pacientů s kognitivní poruchou
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců, 48 měsíců
|
IGF-1 by mohl být nezávislým rizikovým faktorem mortality u pacientů s kognitivní poruchou
|
výchozí stav, 24 měsíců, 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGF-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hodnota IGF-1 v séru
-
Mersin UniversityDokončenoÚčinky neuromuskulární elektrické stimulace na výkon cvičeníKrocan
-
Baskent UniversityDokončenoPneumoperitoneum | Akutní poškození ledvin (netraumatické)Krocan
-
Dr R Viswa ChandraNáborIntrabonózní parodontální defektIndie
-
University of JordanDokončenoDiagnóza GHD s poměrem IGF-I/IGFBP-3
-
Stony Brook UniversityUkončeno
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | AkromegalieSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
IpsenUkončenoPoruchy růstuFrancie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium a další spolupracovníciDokončenoAkutní myeloidní leukémie (AML) | Myelodysplastický syndrom (MDS)Spojené státy