- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02139410
IGF-1, sarkopenia ja kuolleisuus: kohorttitutkimus potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö (ISAAC)
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 ja sarkopenian ja kuolleisuuden riskit potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF)-1 on tärkeä neuromyotrofinen hormoni.
Tämän hormonin säätelyhäiriön on raportoitu vaikuttavan kognitiivisten häiriöiden ja dementian syntymiseen iäkkäillä potilailla.
Analysoimme mahdollista yhteyttä IGF-1:n ja sarkopenian riskin ja kuolleisuuden välillä kohortissa iäkkäitä potilaita, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
589
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Irccs Galeazzi
-
Rome, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat otettiin mukaan ortopediaklinikalta (IRCCS Galeazzi Milan) ja vanhusten päiväpalvelusta (Rooman Sapienza-yliopisto).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (MMSE < 24)
- Ikä > 65 v
Poissulkemiskriteerit:
- Haimahäiriöiden diagnoosi
- Akromegalian diagnoosi
- GH:n aiheuttamien häiriöiden diagnoosi
- Äskettäiset luunmurtumat tai liikkumattomuus ennen ilmoittautumista (3 kuukautta)
- Syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
IGF-1 1. ja 2. kvartiili
IGF-1-seerumin arvon aleneminen potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
|
IGF-1-seerumiarvon arviointi lähtötilanteessa, 24 ja 48 kuukautta
|
IGF-1 3. ja 4. kvartiili
IGF-1-seerumin arvon aleneminen potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
|
IGF-1-seerumiarvon arviointi lähtötilanteessa, 24 ja 48 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IGF-1:n väheneminen sarkopeniaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta, 48 kuukautta
|
IGF-1:n väheneminen voi liittyä sarkopeniaan potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
|
lähtötaso, 24 kuukautta, 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IGF-1:n väheneminen ja kuolleisuus potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta, 48 kuukautta
|
IGF-1 voi olla itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
|
lähtötaso, 24 kuukautta, 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGF-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset IGF-1 seerumiarvo
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Baskent UniversityValmisPneumoperitoneum | Akuutti munuaisvaurio (ei-traumaattinen)Turkki
-
University of JordanValmisGHD:n diagnoosi IGF-I/IGFBP-3-suhteella
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrytointiPostakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat, Puerto Rico
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | AkromegaliaYhdysvallat
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML) | Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)Yhdysvallat
-
Stony Brook UniversityLopetettu
-
PfizerValmis
-
IpsenLopetettu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiIpsen; Charley's FundValmisDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat