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IGF-1, Sarkopenie und Mortalität: eine Kohortenstudie bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (ISAAC)

13. Mai 2014 aktualisiert von: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza

Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 und Risiken von Sarkopenie und Mortalität bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

Der insulinähnliche Wachstumsfaktor 1 (IGF)-1 ist ein wichtiges neuromyotrophes Hormon. Es wurde berichtet, dass eine Fehlregulation dieses Hormons die Genese von kognitiver Beeinträchtigung und Demenz bei älteren Patienten beeinflusst. Wir haben den möglichen Zusammenhang zwischen IGF-1 und dem Risiko von Sarkopenie und Mortalität in einer Kohorte älterer Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

589

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • IRCCS Galeazzi
      • Rome, Italien, 00161
        • Sapienza University of Rome

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten wurden von der orthopädischen Klinik (IRCCS Galeazzi Milan) und dem geriatrischen Tagesdienst (Sapienza University of Rome) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung (MMSE < 24)
  • Alter > 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
  • Diagnose Akromegalie
  • Diagnose von GH-bedingten Störungen
  • Aktuelle Knochenbrüche oder Immobilität vor der Einschreibung (3 Monate)
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IGF-1 1. und 2. Quartil
Verringerung des IGF-1-Serumwerts in einer Kohorte von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Verfahren: IGF-1-Serumwert
Bewertung des IGF-1-Serumwerts zu Studienbeginn, 24 und 48 Monate
IGF-1 3. und 4. Quartil
Verringerung des IGF-1-Serumwerts in einer Kohorte von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Verfahren: IGF-1-Serumwert
Bewertung des IGF-1-Serumwerts zu Studienbeginn, 24 und 48 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF-1-Reduktion bei Patienten mit Sarkopenie
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate, 48 Monate
Die IGF-1-Reduktion könnte bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung mit Sarkopenie in Verbindung gebracht werden
Baseline, 24 Monate, 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF-1-Reduktion und Mortalität bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate, 48 Monate
IGF-1 könnte ein unabhängiger Risikofaktor für die Mortalität bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung sein
Baseline, 24 Monate, 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGF-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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