- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02139410
IGF-1, саркопения и смертность: когортное исследование пациентов с когнитивными нарушениями (ISAAC)
13 мая 2014 г. обновлено: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Инсулиноподобный фактор роста 1 и риск саркопении и смертности у пациентов с когнитивными нарушениями
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF)-1 является важным нейромиотрофическим гормоном.
Сообщалось, что нарушение регуляции этого гормона влияет на генез когнитивных нарушений и деменции у пожилых пациентов.
Мы проанализировали возможную связь между ИФР-1 и риском саркопении и смертности в когорте пожилых пациентов с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Италия, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно были зарегистрированы пациенты из ортопедической клиники (IRCCS Galeazzi Milan) и гериатрической дневной службы (Римский университет Сапиенца).
Описание
Критерии включения:
- Диагностика когнитивных нарушений (MMSE < 24)
- Возраст > 65 лет
Критерий исключения:
- Диагностика заболеваний поджелудочной железы
- Диагностика акромегалии
- Диагностика заболеваний, связанных с гормоном роста
- Недавние переломы костей или неподвижность до регистрации (3 месяца)
- Рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IGF-1 1-й и 2-й квартиль
Снижение уровня ИФР-1 в сыворотке крови у пациентов с когнитивными нарушениями
|
Оценка уровня ИФР-1 в сыворотке исходно, через 24 и 48 месяцев
|
|
IGF-1 3-й и 4-й квартили
Снижение уровня ИФР-1 в сыворотке крови у пациентов с когнитивными нарушениями
|
Оценка уровня ИФР-1 в сыворотке исходно, через 24 и 48 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение ИФР-1 у пациентов с саркопенией
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца, 48 месяцев
|
Снижение ИФР-1 может быть связано с саркопенией у пациентов с когнитивными нарушениями.
|
исходный уровень, 24 месяца, 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение ИФР-1 и смертность у пациентов с когнитивными нарушениями
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца, 48 месяцев
|
ИФР-1 может быть независимым фактором риска смертности у пациентов с когнитивными нарушениями.
|
исходный уровень, 24 месяца, 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGF-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .