IGF-1, Sarcopenia and Mortality: a Cohort Study in Patient With Cognitive Impairment (ISAAC)
13 maj 2014 uppdaterad av: Vincenzo Gianturco, University of Roma La Sapienza
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 och risker för sarkopeni och dödlighet hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF)-1 är ett viktigt neuromyotrofiskt hormon.
Oreglering av detta hormon har rapporterats påverka uppkomsten av kognitiv funktionsnedsättning och demens hos äldre patienter.
Vi analyserade det möjliga sambandet mellan IGF-1 och risken för sarkopeni och dödlighet i en kohort av äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
589
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- IRCCS Galeazzi
-
Rome, Italien, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter skrevs in från ortopedikliniken (IRCCS Galeazzi Milan) och geriatrisk dagtjänst (Sapienza University of Rome)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 24)
- Ålder > 65 år
Exklusions kriterier:
- Diagnos av bukspottkörtelsjukdomar
- Diagnos av akromegali
- Diagnos av GH-relaterade störningar
- Nyligen skedde frakturer eller orörlighet före registreringen (3 månader)
- Cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IGF-1 1:a och 2:a kvartilen
Minskning av IGF-1-serumvärde i en kohort av patienter med kognitiv funktionsnedsättning
|
Utvärdering av IGF-1-serumvärde vid baslinjen, 24 och 48 månader
|
|
IGF-1 3:e och 4:e kvartilen
Minskning av IGF-1-serumvärde i en kohort av patienter med kognitiv funktionsnedsättning
|
Utvärdering av IGF-1-serumvärde vid baslinjen, 24 och 48 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IGF-1-reduktion hos patienter med sarkopeni
Tidsram: baslinje, 24 månader, 48 månader
|
IGF-1-reduktion kan kopplas till sarkopeni hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
|
baslinje, 24 månader, 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IGF-1 minskning och dödlighet hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje, 24 månader, 48 månader
|
IGF-1 kan vara en oberoende riskfaktor för dödlighet hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
|
baslinje, 24 månader, 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincenzo Gianturco, MD, University of Roma La Sapienza
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGF-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .