- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02161601
Effekt af forkert påført cricoid-tryk under hurtig sekvensinduktion. Evaluering med højopløsningsmanometri.
Effekt af forkert påført cricoid-tryk under hurtig sekvensinduktion. Evaluering med højopløsningsmanometri
Under akut anæstesi (hurtig sekvensinduktion) påføres et fast tryk på patientens cricoide brusk for at forhindre passiv regurgitation af maveindhold i svælget. Denne manøvre kaldes cricoid tryk.
Cricoid tryk udføres ofte forkert på grund af vanskeligheder med at lokalisere cricoid brusk hos mange patienter. På trods af dette er effektiviteten af et forkert påført cricoid-tryk ikke blevet undersøgt. I denne undersøgelse har vi brugt højopløsningsmanometri (HRM) til at evaluere tryk i den øvre spiserør under korrekt påført cricoid tryk (mod cricoid brusk) sammenlignet med forkert påført cricoid tryk (mod skjoldbruskkirtel brusk og mod luftrøret) under en hurtig sekvensinduktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, S-70356
- Orebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi og anæstesi med intubation,
- ASA fysisk status I-II (American Society of Anesthesiologist klassifikationssystem = system til vurdering af egnetheden af tilfælde før operation)
- Body Mass Index > 18,5 og < 30
- Informeret, underskrevet og dateret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om vanskelige luftveje,
- pharyngoesofageal dysfunktion,
- Body Mass Index < 18,5 eller > 30,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korrekt og forkert anvendt cricoid tryk
|
Korrekt cricoid tryk påført mod cricoid brusk, forkert cricoid tryk påført mod skjoldbruskkirtel brusk og luftrør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i tryk (mmHg), detekteret ved højopløsnings-solid state-manometri, mellem korrekt og forkert anvendt cricoid-tryk
Tidsramme: 15 sek. under igangværende cricoid trykpåføring
|
15 sek. under igangværende cricoid trykpåføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RAPESO-01
- 2012/464 (Anden identifikator: Regional Ethics Committe)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cricoid tryk
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
Mongi Slim HospitalUkendt
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejsstyring | Cricoid tryk | Paratrachealt tryk | Sellicks manøvreKorea, Republikken
-
Sidra Medical and Research CenterAfsluttetEndotracheal Tube | Cricoid brusk | UltralydQatar
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuTeknik til lokalisering af cricoid brusk
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Børn | Ultralydsterapi; Komplikationer | Tværdiameter af cricoid bruskKina
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetAnæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Cricoid tryk | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktionKorea, Republikken
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetAspirationspneumoni | Cricoid brusk | PædiatriskSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Cricoid tryk
-
KK Women's and Children's HospitalAfsluttetPulmonal aspiration af maveindholdSingapore
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetAspirationspneumoni | Cricoid brusk | PædiatriskSaudi Arabien
-
Procare Riaya HospitalUkendt
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetForhåbningSaudi Arabien
-
University of LiegeIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyringBelgien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLuftvejsstyringKalkun
-
Mongi Slim HospitalUkendt
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetAspirationspneumoniCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttet
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageGastroøsofageal refluksForenede Stater