- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02161601
Effetto della pressione cricoidea applicata in modo errato durante l'induzione della sequenza rapida. Valutazione con manometria ad alta risoluzione.
Effetto della pressione cricoidea applicata in modo errato durante l'induzione della sequenza rapida. Valutazione con manometria ad alta risoluzione
Durante l'anestesia di emergenza (induzione rapida della sequenza), viene applicata una forte pressione sulla cartilagine cricoidea del paziente per prevenire il rigurgito passivo del contenuto gastrico nella faringe. Questa manovra è chiamata pressione cricoidea.
La pressione cricoidea viene spesso eseguita in modo errato, a causa delle difficoltà di localizzare la cartilagine cricoidea in molti pazienti. Nonostante ciò, l'efficacia di una pressione cricoidea applicata in modo errato non è stata studiata. In questo studio abbiamo utilizzato la manometria ad alta risoluzione (HRM) per valutare le pressioni nell'esofago superiore durante la pressione cricoidea correttamente applicata (contro la cartilagine cricoidea) rispetto alla pressione cricoidea applicata in modo errato (contro la cartilagine tiroidea e contro la trachea) durante un rapido induzione di sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, S-70356
- Orebro University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva e Anestesia con intubazione,
- Stato fisico ASA I-II (sistema di classificazione dell'American Society of Anesthesiologist = sistema per valutare l'idoneità dei casi prima dell'intervento chirurgico)
- Indice di massa corporea > 18,5 e < 30
- Consenso informato, firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Vie aeree sospette difficili,
- Disfunzione faringoesofagea,
- Indice di massa corporea < 18,5 o > 30,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pressione cricoidea applicata correttamente e in modo errato
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Pressione cricoidea corretta applicata contro la cartilagine cricoidea, pressione cricoidea errata applicata contro la cartilagine tiroidea e la trachea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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differenza di pressione (mmHg), rilevata mediante manometria allo stato solido ad alta risoluzione, tra la pressione cricoidea applicata correttamente e quella non corretta
Lasso di tempo: 15 sec. durante l'applicazione della pressione cricoidea in corso
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15 sec. durante l'applicazione della pressione cricoidea in corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAPESO-01
- 2012/464 (Altro identificatore: Regional Ethics Committe)
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