- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02161601
Effet d'une pression cricoïdienne incorrectement appliquée pendant l'induction à séquence rapide. Évaluation avec manométrie haute résolution.
Effet d'une pression cricoïdienne incorrectement appliquée pendant l'induction à séquence rapide. Évaluation avec manométrie haute résolution
Lors d'une anesthésie d'urgence (induction en séquence rapide), une pression ferme est appliquée sur le cartilage cricoïde du patient afin d'éviter la régurgitation passive du contenu gastrique dans le pharynx. Cette manœuvre est appelée pression cricoïde.
La pression cricoïde est souvent effectuée de manière incorrecte, en raison des difficultés à localiser le cartilage cricoïde chez de nombreux patients. Malgré cela, l'efficacité d'une pression cricoïde mal appliquée n'a pas été étudiée. Dans cette étude, nous avons utilisé la manométrie à haute résolution (HRM) pour évaluer les pressions dans l'œsophage supérieur lors d'une pression cricoïde correctement appliquée (contre le cartilage cricoïde) par rapport à une pression cricoïde mal appliquée (contre le cartilage thyroïde et contre la trachée) lors d'une induction de séquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, S-70356
- Örebro University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective et Anesthésie avec intubation,
- Statut physique ASA I-II (système de classification de l'American Society of Anesthesiologist = système d'évaluation de l'aptitude des cas avant la chirurgie)
- Indice de Masse Corporelle > 18,5 et < 30
- Consentement éclairé, signé et daté
Critère d'exclusion:
- Suspicion des voies respiratoires difficiles,
- Dysfonctionnement pharyngo-oesophagien,
- Indice de Masse Corporelle < 18,5 ou > 30,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pression cricoïde correctement et incorrectement appliquée
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Pression cricoïde correcte appliquée contre le cartilage cricoïde, pression cricoïde incorrecte appliquée contre le cartilage thyroïde et la trachée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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différence de pression (mmHg), détectée par manométrie à l'état solide à haute résolution, entre la pression cricoïdienne appliquée correctement et incorrectement
Délai: 15 s. pendant l'application continue de la pression cricoïdienne
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15 s. pendant l'application continue de la pression cricoïdienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RAPESO-01
- 2012/464 (Autre identifiant: Regional Ethics Committe)
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