- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02161601
Effect van onjuist toegepaste ringvormige druk tijdens Rapid Sequence-inductie. Evaluatie met manometrie met hoge resolutie.
Effect van onjuist toegepaste ringvormige druk tijdens Rapid Sequence-inductie. Evaluatie met manometrie met hoge resolutie
Tijdens noodanesthesie (snelle inductie) wordt een stevige druk uitgeoefend op het ringvormige kraakbeen van de patiënt om passieve regurgitatie van maaginhoud in de keelholte te voorkomen. Deze manoeuvre wordt ringvormige druk genoemd.
Cricoid-druk wordt vaak verkeerd uitgevoerd, omdat het bij veel patiënten moeilijk is om het cricoid-kraakbeen te lokaliseren. Desondanks is de effectiviteit van een verkeerd toegepaste cricoiddruk niet onderzocht. In deze studie hebben we manometrie met hoge resolutie (HRM) gebruikt om de druk in de bovenste slokdarm te evalueren tijdens correct toegepaste ringvormige druk (tegen het ringvormige kraakbeen) in vergelijking met onjuist toegepaste ringvormige druk (tegen het schildkraakbeen en tegen de luchtpijp) tijdens een snelle sequentie inductie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie en anesthesie met intubatie,
- ASA fysieke status I-II (classificatiesysteem van de American Society of Anesthesiologist = systeem voor het beoordelen van de geschiktheid van gevallen vóór de operatie)
- Body Mass Index > 18,5 en < 30
- Geïnformeerde, ondertekende en gedateerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke moeilijke luchtweg,
- Faryngoesofageale disfunctie,
- Body Mass Index < 18,5 of > 30,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Correct en onjuist toegepaste ringvormige druk
|
Correcte ringvormige druk uitgeoefend tegen het ringvormige kraakbeen, Onjuiste ringvormige druk uitgeoefend op het schildklierkraakbeen en de luchtpijp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verschil in druk (mmHg), gedetecteerd door hoge resolutie solid state manometrie, tussen correct versus onjuist toegepaste ringvormige druk
Tijdsspanne: 15 sec. tijdens aanhoudende cricoid-druktoepassing
|
15 sec. tijdens aanhoudende cricoid-druktoepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RAPESO-01
- 2012/464 (Andere identificatie: Regional Ethics Committe)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ringvormige druk
-
Mongi Slim HospitalOnbekend
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterNog niet aan het wervenTechniek voor het lokaliseren van het cricoid-kraakbeen
Klinische onderzoeken op Ringvormige druk
-
KK Women's and Children's HospitalVoltooidPulmonale aspiratie van de maaginhoudSingapore
-
Procare Riaya HospitalOnbekend