Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van onjuist toegepaste ringvormige druk tijdens Rapid Sequence-inductie. Evaluatie met manometrie met hoge resolutie.

10 juni 2014 bijgewerkt door: Richard Pellrud, Örebro University, Sweden

Effect van onjuist toegepaste ringvormige druk tijdens Rapid Sequence-inductie. Evaluatie met manometrie met hoge resolutie

Tijdens noodanesthesie (snelle inductie) wordt een stevige druk uitgeoefend op het ringvormige kraakbeen van de patiënt om passieve regurgitatie van maaginhoud in de keelholte te voorkomen. Deze manoeuvre wordt ringvormige druk genoemd.

Cricoid-druk wordt vaak verkeerd uitgevoerd, omdat het bij veel patiënten moeilijk is om het cricoid-kraakbeen te lokaliseren. Desondanks is de effectiviteit van een verkeerd toegepaste cricoiddruk niet onderzocht. In deze studie hebben we manometrie met hoge resolutie (HRM) gebruikt om de druk in de bovenste slokdarm te evalueren tijdens correct toegepaste ringvormige druk (tegen het ringvormige kraakbeen) in vergelijking met onjuist toegepaste ringvormige druk (tegen het schildkraakbeen en tegen de luchtpijp) tijdens een snelle sequentie inductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Örebro, Zweden, S-70356
        • Örebro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie en anesthesie met intubatie,
  • ASA fysieke status I-II (classificatiesysteem van de American Society of Anesthesiologist = systeem voor het beoordelen van de geschiktheid van gevallen vóór de operatie)
  • Body Mass Index > 18,5 en < 30
  • Geïnformeerde, ondertekende en gedateerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke moeilijke luchtweg,
  • Faryngoesofageale disfunctie,
  • Body Mass Index < 18,5 of > 30,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Correct en onjuist toegepaste ringvormige druk
Correcte ringvormige druk uitgeoefend tegen het ringvormige kraakbeen, Onjuiste ringvormige druk uitgeoefend op het schildklierkraakbeen en de luchtpijp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in druk (mmHg), gedetecteerd door hoge resolutie solid state manometrie, tussen correct versus onjuist toegepaste ringvormige druk
Tijdsspanne: 15 sec. tijdens aanhoudende cricoid-druktoepassing
15 sec. tijdens aanhoudende cricoid-druktoepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RAPESO-01
  • 2012/464 (Andere identificatie: Regional Ethics Committe)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ringvormige druk

Klinische onderzoeken op Ringvormige druk

3
Abonneren