- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02161601
Väärin käytetyn cricoid-paineen vaikutus nopean sekvenssin induktion aikana. Arviointi korkearesoluutioisella manometrialla.
Väärin käytetyn cricoid-paineen vaikutus nopean sekvenssin induktion aikana. Arviointi korkearesoluutioisella manometrialla
Hätäpuudutuksen (nopea sekvenssiinduktio) aikana potilaan rustoon kohdistetaan lujaa painetta, jotta estetään mahalaukun sisällön passiivinen regurgitaatio nieluun. Tätä liikettä kutsutaan crikoidipaineeksi.
Krokoidipaine suoritetaan usein väärin, koska monilla potilailla on vaikeuksia paikantaa cricoid-rustoa. Tästä huolimatta väärin käytetyn cricoid-paineen tehokkuutta ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa olemme käyttäneet korkearesoluutioista manometriaa (HRM) arvioidaksemme paineita ruokatorven yläosassa oikein kohdistetun crikoidipaineen aikana (rustoa vasten) verrattuna väärin kohdistettuun crikoidipaineeseen (kilpirauhasen rustoa vasten ja henkitorvea vasten) nopean paineen aikana. sekvenssin induktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus ja anestesia intubaatiolla,
- ASA fyysinen tila I-II (American Society of Anesthesiologist -luokitusjärjestelmä = järjestelmä tapausten sopivuuden arvioimiseksi ennen leikkausta)
- Painoindeksi > 18,5 ja < 30
- Tietoinen, allekirjoitettu ja päivätty suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään vaikeita hengitysteitä,
- Nielun ruokatorven toimintahäiriö,
- painoindeksi < 18,5 tai > 30,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikein ja väärin käytetty crikoidipaine
|
Oikea Cricoid-paine kohdistettu cricoid-rustoa vasten, Väärä cricoid-paine kohdistettu kilpirauhasen rustoon ja henkitorveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paineen ero (mmHg), joka havaitaan korkearesoluutioisella solid-state-manometrilla, oikein ja väärin käytetyn crikoidipaineen välillä
Aikaikkuna: 15 sek. jatkuvan cricoid-paineen käytön aikana
|
15 sek. jatkuvan cricoid-paineen käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAPESO-01
- 2012/464 (Muu tunniste: Regional Ethics Committe)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .