- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02161601
Wpływ nieprawidłowo zastosowanego nacisku pierścieniowatego podczas indukcji szybkiej sekwencji. Ocena za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości.
Wpływ nieprawidłowo zastosowanego nacisku pierścieniowatego podczas indukcji szybkiej sekwencji. Ocena za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości
Podczas znieczulenia awaryjnego (indukcja w szybkiej sekwencji) wywierany jest silny nacisk na chrząstkę pierścieniowatą pacjenta, aby zapobiec biernemu cofaniu się treści żołądkowej do gardła. Ten manewr nazywa się uciskiem pierścieniowatym.
Ucisk pierścieniowaty jest często wykonywany nieprawidłowo, ze względu na trudności w zlokalizowaniu chrząstki pierścieniowatej u wielu pacjentów. Mimo to skuteczność nieprawidłowo zastosowanego ucisku na chrząstkę pierścieniowatą nie została zbadana. W tym badaniu wykorzystaliśmy manometrię wysokiej rozdzielczości (HRM) do oceny ciśnień w górnym przełyku podczas prawidłowo stosowanego nacisku pierścieniowatego (na chrząstkę pierścieniowatą) w porównaniu z nieprawidłowo stosowanym naciskiem na chrząstkę pierścieniowatą (na chrząstkę tarczowatą i na tchawicę) podczas szybkiego indukcja sekwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja i znieczulenie z intubacją,
- Stan fizyczny ASA I-II (system klasyfikacji American Society of Anesthesiologist = system oceny sprawności przypadków przed operacją)
- Wskaźnik masy ciała > 18,5 i < 30
- Świadoma, podpisana i opatrzona datą zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie trudnych dróg oddechowych,
- Dysfunkcja gardła i przełyku,
- wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 30,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawidłowo i nieprawidłowo zastosowany nacisk na chrząstkę pierścieniowatą
|
Prawidłowy nacisk pierścieniowatego na chrząstkę pierścieniowatą Nieprawidłowy nacisk pierścieniowaty na chrząstkę tarczowatą i tchawicę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica ciśnień (mmHg), wykrywana za pomocą manometrii półprzewodnikowej o wysokiej rozdzielczości, między prawidłowo a nieprawidłowo zastosowanym ciśnieniem chrząstki pierścieniowatej
Ramy czasowe: 15 sek. podczas ciągłej aplikacji nacisku na chrząstkę pierścieniowatą
|
15 sek. podczas ciągłej aplikacji nacisku na chrząstkę pierścieniowatą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAPESO-01
- 2012/464 (Inny identyfikator: Regional Ethics Committe)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie pierścieniowate
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAspiracja płucna treści żołądkowejSingapur
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania