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Efecto de la presión cricoidea aplicada incorrectamente durante la inducción de secuencia rápida. Evaluación Con Manometría De Alta Resolución.

10 de junio de 2014 actualizado por: Richard Pellrud, Örebro University, Sweden

Efecto de la presión cricoidea aplicada incorrectamente durante la inducción de secuencia rápida. Evaluación con manometría de alta resolución

Durante la anestesia de emergencia (inducción de secuencia rápida), se aplica una presión firme sobre el cartílago cricoides del paciente para evitar la regurgitación pasiva del contenido gástrico hacia la faringe. Esta maniobra se llama presión cricoidea.

La presión cricoidea a menudo se realiza incorrectamente, debido a las dificultades para localizar el cartílago cricoides en muchos pacientes. A pesar de esto, no se ha investigado la efectividad de una presión cricoidea aplicada incorrectamente. En este estudio hemos utilizado manometría de alta resolución (HRM) para evaluar las presiones en la parte superior del esófago durante la aplicación correcta de presión cricoidea (contra el cartílago cricoides) en comparación con la presión cricoidea aplicada incorrectamente (contra el cartílago tiroides y contra la tráquea) durante una rápida inducción de secuencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia, S-70356
        • Örebro University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva y Anestesia con intubación,
  • Estado físico ASA I-II (sistema de clasificación de la American Society of Anesthesiologist = sistema para evaluar la aptitud de los casos antes de la cirugía)
  • Índice de Masa Corporal > 18,5 y < 30
  • Consentimiento informado, firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de vía aérea difícil,
  • disfunción faringoesofágica,
  • Índice de Masa Corporal < 18,5 o > 30,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presión cricoidea aplicada correcta e incorrectamente
Presión cricoidea correcta aplicada contra el cartílago cricoides Presión cricoidea incorrecta aplicada contra el cartílago tiroides y la tráquea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia de presión (mmHg), detectada por manometría de estado sólido de alta resolución, entre la presión cricoidea aplicada correctamente y la incorrecta
Periodo de tiempo: 15 seg. durante la aplicación continua de presión cricoidea
15 seg. durante la aplicación continua de presión cricoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAPESO-01
  • 2012/464 (Otro identificador: Regional Ethics Committe)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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