- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02161601
Efecto de la presión cricoidea aplicada incorrectamente durante la inducción de secuencia rápida. Evaluación Con Manometría De Alta Resolución.
Efecto de la presión cricoidea aplicada incorrectamente durante la inducción de secuencia rápida. Evaluación con manometría de alta resolución
Durante la anestesia de emergencia (inducción de secuencia rápida), se aplica una presión firme sobre el cartílago cricoides del paciente para evitar la regurgitación pasiva del contenido gástrico hacia la faringe. Esta maniobra se llama presión cricoidea.
La presión cricoidea a menudo se realiza incorrectamente, debido a las dificultades para localizar el cartílago cricoides en muchos pacientes. A pesar de esto, no se ha investigado la efectividad de una presión cricoidea aplicada incorrectamente. En este estudio hemos utilizado manometría de alta resolución (HRM) para evaluar las presiones en la parte superior del esófago durante la aplicación correcta de presión cricoidea (contra el cartílago cricoides) en comparación con la presión cricoidea aplicada incorrectamente (contra el cartílago tiroides y contra la tráquea) durante una rápida inducción de secuencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, S-70356
- Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva y Anestesia con intubación,
- Estado físico ASA I-II (sistema de clasificación de la American Society of Anesthesiologist = sistema para evaluar la aptitud de los casos antes de la cirugía)
- Índice de Masa Corporal > 18,5 y < 30
- Consentimiento informado, firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Sospecha de vía aérea difícil,
- disfunción faringoesofágica,
- Índice de Masa Corporal < 18,5 o > 30,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Presión cricoidea aplicada correcta e incorrectamente
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Presión cricoidea correcta aplicada contra el cartílago cricoides Presión cricoidea incorrecta aplicada contra el cartílago tiroides y la tráquea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia de presión (mmHg), detectada por manometría de estado sólido de alta resolución, entre la presión cricoidea aplicada correctamente y la incorrecta
Periodo de tiempo: 15 seg. durante la aplicación continua de presión cricoidea
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15 seg. durante la aplicación continua de presión cricoidea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RAPESO-01
- 2012/464 (Otro identificador: Regional Ethics Committe)
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