- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02161601
Effekt av feil påført cricoid-trykk under rask sekvensinduksjon. Evaluering med høyoppløselig manometri.
Effekt av feil påført cricoid-trykk under rask sekvensinduksjon. Evaluering med høyoppløselig manometri
Under nødanestesi (rask sekvensinduksjon) påføres et fast trykk på pasientens cricoid brusk for å forhindre passiv oppstøt av mageinnholdet i svelget. Denne manøveren kalles cricoid press.
Cricoid press utføres ofte feil, på grunn av vanskeligheter med å lokalisere cricoid brusk hos mange pasienter. Til tross for dette har ikke effektiviteten av et feil påført cricoid-trykk blitt undersøkt. I denne studien har vi brukt høyoppløselig manometri (HRM) for å evaluere trykk i øvre spiserør under korrekt påført cricoid trykk (mot cricoid brusk) sammenlignet med feil påført cricoid trykk (mot skjoldbrusk og mot luftrøret) under en rask sekvensinduksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi og anestesi med intubasjon,
- ASA fysisk status I-II (American Society of Anesthesiologist klassifiseringssystem = system for å vurdere egnetheten til tilfeller før operasjon)
- Kroppsmasseindeks > 18,5 og < 30
- Informert, signert og datert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt vanskelig luftvei,
- Dysfunksjon i svelget,
- Kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korrekt og feil påført cricoidtrykk
|
Korrekt cricoid trykk påført mot cricoid brusk, feil cricoid trykk påført mot skjoldbrusk og luftrør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjell i trykk (mmHg), oppdaget av høyoppløselig solid state-manometri, mellom korrekt og feil påført cricoid-trykk
Tidsramme: 15 sek. under pågående påføring av cricoid press
|
15 sek. under pågående påføring av cricoid press
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RAPESO-01
- 2012/464 (Annen identifikator: Regional Ethics Committe)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .