- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02161601
Effekt av feil påført cricoid-trykk under rask sekvensinduksjon. Evaluering med høyoppløselig manometri.
Effekt av feil påført cricoid-trykk under rask sekvensinduksjon. Evaluering med høyoppløselig manometri
Under nødanestesi (rask sekvensinduksjon) påføres et fast trykk på pasientens cricoid brusk for å forhindre passiv oppstøt av mageinnholdet i svelget. Denne manøveren kalles cricoid press.
Cricoid press utføres ofte feil, på grunn av vanskeligheter med å lokalisere cricoid brusk hos mange pasienter. Til tross for dette har ikke effektiviteten av et feil påført cricoid-trykk blitt undersøkt. I denne studien har vi brukt høyoppløselig manometri (HRM) for å evaluere trykk i øvre spiserør under korrekt påført cricoid trykk (mot cricoid brusk) sammenlignet med feil påført cricoid trykk (mot skjoldbrusk og mot luftrøret) under en rask sekvensinduksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, S-70356
- Orebro University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi og anestesi med intubasjon,
- ASA fysisk status I-II (American Society of Anesthesiologist klassifiseringssystem = system for å vurdere egnetheten til tilfeller før operasjon)
- Kroppsmasseindeks > 18,5 og < 30
- Informert, signert og datert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt vanskelig luftvei,
- Dysfunksjon i svelget,
- Kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Korrekt og feil påført cricoidtrykk
|
Korrekt cricoid trykk påført mot cricoid brusk, feil cricoid trykk påført mot skjoldbrusk og luftrør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forskjell i trykk (mmHg), oppdaget av høyoppløselig solid state-manometri, mellom korrekt og feil påført cricoid-trykk
Tidsramme: 15 sek. under pågående påføring av cricoid press
|
15 sek. under pågående påføring av cricoid press
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RAPESO-01
- 2012/464 (Annen identifikator: Regional Ethics Committe)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cricoid trykk
-
Mongi Slim HospitalUkjent
-
Sidra Medical and Research CenterFullførtEndotrakeal Tube | Cricoid brusk | UltralydQatar
-
Seoul National University HospitalFullførtLuftveisledelse | Cricoid trykk | Paratrakealt trykk | Sellicks manøverKorea, Republikken
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterHar ikke rekruttert ennåTeknikk for lokalisering av cricoid brusk
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåEndotrakeal intubasjon | Barn | Ultralyd terapi; Komplikasjoner | Tverrdiameter av cricoid bruskKina
-
Ajou University School of MedicineFullførtAnestesi | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Cricoid trykk | Pulmonal aspirasjon under anestesi-induksjonKorea, Republikken
-
Procare Riaya HospitalFullførtAspirasjonspneumoni | Cricoid brusk | PediatriskSaudi-Arabia
Kliniske studier på Cricoid trykk
-
KK Women's and Children's HospitalFullførtPulmonal aspirasjon av mageinnholdSingapore
-
Procare Riaya HospitalUkjentASPIRASJONSaudi-Arabia
-
Procare Riaya HospitalFullførtAspirasjonspneumoni | Cricoid brusk | PediatriskSaudi-Arabia
-
Mayo ClinicAlfred I. duPont Hospital for ChildrenFullførtAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Sykehuservervet lungebetennelse | MikroaspirasjonForente stater
-
Procare Riaya HospitalUkjent
-
Procare Riaya HospitalFullførtAspirasjonSaudi-Arabia
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterHar ikke rekruttert ennåTeknikk for lokalisering av cricoid brusk
-
Mongi Slim HospitalUkjent
-
Lawson Health Research InstituteFullførtEffekten av Surface Landmark Palpation for identifisering av cricoid brusk hos obstetriske pasienterAspirasjonspneumoniCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullført