- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02161601
Auswirkung eines falsch angewendeten Krikoiddrucks während einer schnellen Sequenzinduktion. Auswertung mit hochauflösender Manometrie.
Auswirkung eines falsch angewendeten Krikoiddrucks während einer schnellen Sequenzinduktion. Auswertung mit hochauflösender Manometrie
Bei der Notfallnarkose (Rapid Sequence Induction) wird ein fester Druck auf den Ringknorpel des Patienten ausgeübt, um ein passives Zurückfließen von Mageninhalt in den Pharynx zu verhindern. Dieses Manöver wird Krikoiddruck genannt.
Der Krikoiddruck wird oft falsch durchgeführt, da es bei vielen Patienten schwierig ist, den Ringknorpel zu lokalisieren. Trotzdem wurde die Wirksamkeit eines falsch angelegten Krikoiddrucks nicht untersucht. In dieser Studie haben wir hochauflösende Manometrie (HRM) verwendet, um die Drücke im oberen Ösophagus während eines korrekt angelegten Krikoiddrucks (gegen den Ringknorpel) im Vergleich zu einem falsch angelegten Krikoiddruck (gegen den Schildknorpel und gegen die Luftröhre) während einer Stromschnelle zu bewerten Sequenzinduktion.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperation und Anästhesie mit Intubation,
- ASA Körperstatus I-II (Klassifikationssystem der American Society of Anesthesiologists = System zur Beurteilung der Tauglichkeit von Fällen vor der Operation)
- Body-Mass-Index > 18,5 und < 30
- Informierte, unterzeichnete und datierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierigen Atemweg,
- pharyngoösophageale Dysfunktion,
- Body-Mass-Index < 18,5 oder > 30,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Korrekt und falsch angewendeter Krikoiddruck
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Korrekter Krikoiddruck gegen den Ringknorpel, Falscher Krikoiddruck gegen den Schildknorpel und die Luftröhre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Druckdifferenz (mmHg), erfasst durch hochauflösende Festkörpermanometrie, zwischen korrekt und falsch angelegtem Krikoiddruck
Zeitfenster: 15 Sek. während laufender Krikoiddruckanwendung
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15 Sek. während laufender Krikoiddruckanwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RAPESO-01
- 2012/464 (Andere Kennung: Regional Ethics Committe)
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