- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02161601
Efeito da pressão cricoide aplicada incorretamente durante a indução em sequência rápida. Avaliação com manometria de alta resolução.
Efeito da pressão cricoide aplicada incorretamente durante a indução em sequência rápida. Avaliação com manometria de alta resolução
Durante a anestesia de emergência (indução em sequência rápida), uma pressão firme é aplicada à cartilagem cricoide do paciente para evitar a regurgitação passiva do conteúdo gástrico na faringe. Essa manobra é chamada de pressão cricoide.
A pressão cricoide muitas vezes é realizada de forma incorreta, devido à dificuldade de localização da cartilagem cricoide em muitos pacientes. Apesar disso, a eficácia de uma pressão cricoide aplicada incorretamente não foi investigada. Neste estudo, usamos a manometria de alta resolução (HRM) para avaliar as pressões na parte superior do esôfago durante a pressão cricoide aplicada corretamente (contra a cartilagem cricoide) em comparação com a pressão cricoide aplicada incorretamente (contra a cartilagem tireoide e contra a traqueia) durante uma rápida indução de sequência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Örebro, Suécia, S-70356
- Örebro University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva e anestesia com intubação,
- Estado físico ASA I-II (sistema de classificação da American Society of Anesthesiologist = sistema para avaliar a aptidão dos casos antes da cirurgia)
- Índice de Massa Corporal > 18,5 e < 30
- Consentimento informado, assinado e datado
Critério de exclusão:
- Suspeita de via aérea difícil,
- disfunção faringoesofágica,
- Índice de Massa Corporal < 18,5 ou > 30,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão cricoide aplicada correta e incorretamente
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Pressão cricóide correta aplicada contra a cartilagem cricóide, pressão cricóide incorreta aplicada contra a cartilagem tireoide e traquéia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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diferença de pressão (mmHg), detectada por manometria de estado sólido de alta resolução, entre a pressão cricoide aplicada corretamente e incorretamente
Prazo: 15 seg. durante a aplicação contínua de pressão cricoide
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15 seg. durante a aplicação contínua de pressão cricoide
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RAPESO-01
- 2012/464 (Outro identificador: Regional Ethics Committe)
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