- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02161601
Vliv nesprávně aplikovaného kricoidního tlaku během rychlé indukce sekvence. Vyhodnocení pomocí manometrie s vysokým rozlišením.
Vliv nesprávně aplikovaného kricoidního tlaku během rychlé indukce sekvence. Vyhodnocení pomocí manometrie s vysokým rozlišením
Během nouzové anestezie (rychlá sekvenční indukce) je na kricoidní chrupavku pacienta aplikován silný tlak, aby se zabránilo pasivní regurgitaci žaludečního obsahu do hltanu. Tento manévr se nazývá cricoidní tlak.
Cricoidní tlak je často prováděn nesprávně kvůli potížím s lokalizací cricoidní chrupavky u mnoha pacientů. Navzdory tomu nebyla účinnost nesprávně aplikovaného kricoidního tlaku zkoumána. V této studii jsme použili manometrii s vysokým rozlišením (HRM) k vyhodnocení tlaků v horní části jícnu při správně aplikovaném cricoidním tlaku (proti kricoidní chrupavce) ve srovnání s nesprávně aplikovaným cricoidním tlakem (proti štítné chrupavce a proti průdušnici) během rychlého sekvenční indukce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, S-70356
- Orebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní chirurgie a anestezie s intubací,
- ASA fyzický stav I-II (klasifikační systém Americké společnosti anesteziologů = systém pro hodnocení zdatnosti případů před operací)
- Index tělesné hmotnosti > 18,5 a < 30
- Informovaný, podepsaný a datovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podezření na obtížné dýchací cesty,
- faryngoesofageální dysfunkce,
- Index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo > 30,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správně a nesprávně aplikovaný cricoidní tlak
|
Správný Cricoid tlak aplikovaný na cricoidní chrupavku, Nesprávný Cricoid tlak aplikovaný na štítnou chrupavku a průdušnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl v tlaku (mmHg), detekovaný manometrií v pevné fázi s vysokým rozlišením, mezi správně a nesprávně aplikovaným kricoidovým tlakem
Časové okno: 15 sec. při pokračující aplikaci cricoidního tlaku
|
15 sec. při pokračující aplikaci cricoidního tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RAPESO-01
- 2012/464 (Jiný identifikátor: Regional Ethics Committe)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kricoidní tlak
-
KK Women's and Children's HospitalDokončenoPlicní aspirace žaludečního obsahuSingapur
-
Procare Riaya HospitalNeznámýAspiraceSaudská arábie
-
University of LiegeZatím nenabírámeŘízení dýchacích cestBelgie