- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02161601
A helytelenül alkalmazott cricoid nyomás hatása a gyors szekvenciaindukció során. Kiértékelés nagy felbontású manometriával.
A helytelenül alkalmazott cricoid nyomás hatása a gyors szekvenciaindukció során. Kiértékelés nagy felbontású manometriával
Sürgősségi érzéstelenítés (gyors szekvencia indukció) során erős nyomást gyakorolnak a beteg cicoid porcára, hogy megakadályozzák a gyomortartalom passzív visszaáramlását a garatba. Ezt a manővert cricoid nyomásnak nevezik.
A cricoid nyomást gyakran helytelenül végzik el, mivel sok betegnél nehézségekbe ütközik a cricoid porc lokalizálása. Ennek ellenére a helytelenül alkalmazott cricoid nyomás hatékonyságát nem vizsgálták. Ebben a tanulmányban nagy felbontású manometriát (HRM) használtunk a felső nyelőcsőben a helyesen alkalmazott cricoid nyomás (a cricoid porc elleni) nyomásának értékelésére, összehasonlítva a helytelenül alkalmazott cricoid nyomással (a pajzsmirigy porcával és a légcsővel szemben) gyors mérés során. szekvencia indukció.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, S-70356
- Örebro University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét és érzéstelenítés intubációval,
- ASA fizikai állapot I-II (Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozási rendszere = rendszer az esetek műtét előtti alkalmasságának felmérésére)
- Testtömegindex > 18,5 és < 30
- Tájékozott, aláírt és dátummal ellátott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti gyanú,
- Garat-nyelőcső diszfunkció,
- testtömegindex < 18,5 vagy > 30,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyesen és helytelenül alkalmazott cricoid nyomás
|
Megfelelő cricoid nyomás a cricoid porcra, helytelen cricoid nyomás a pajzsmirigyporcra és a légcsőre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyomáskülönbség (Hgmm), nagy felbontású szilárdtest-manometriával kimutatva a helyesen és a helytelenül alkalmazott cricoid nyomás között
Időkeret: 15 mp. folyamatos cricoid nyomás alkalmazása során
|
15 mp. folyamatos cricoid nyomás alkalmazása során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAPESO-01
- 2012/464 (Egyéb azonosító: Regional Ethics Committe)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .