- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179073
Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med neurogen blære
15. november 2019 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effekter af blærehåndtering på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med neurogen blære
Blærebehandling har stor indflydelse på livskvaliteten hos patienter med neurogen blæredysfunktion.
Dette er en prospektiv undersøgelse af virkningerne af metoden til blæreevakuering på den sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med neurogen blæredysfunktion.
Ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet over tid (longitudinel undersøgelse) og forskellene mellem de forskellige metoder til blæreevakuering vil blive undersøgt.
Patienterne vil få udleveret et standardiseret og valideret spørgeskema årligt i 10 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer med neurogen blære dysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med neurogen blære dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig fingerfærdighed til at udfylde spørgeskemaet
- Utilstrækkelige færdigheder i tysk eller fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
neurogen blære dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livskvalitet
Tidsramme: op til år 10
|
Qualiveen spørgeskema
|
op til år 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blære evakueringsmetode
Tidsramme: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
metode til blæreevakuering (dvs.
intermitterende kateterisering, kondom urinal, refleks miktion, transurethral kateter, suprapubisk kateter, sakral blære stimulator, neuromodulation)
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
urinvejsinfektioner
Tidsramme: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
antal årlige symptomatiske urinvejsinfektioner
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
patientegenskaber
Tidsramme: tid 0
|
køn, alder, type neurogen blæredysfunktion, varighed af neurogen blæredysfunktion
|
tid 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2014
Først opslået (Skøn)
1. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurogen blære dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig