- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02179073
Neurogén hólyagban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminősége
2019. november 15. frissítette: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
A hólyagkezelés hatása a neurogén hólyagban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségére
A húgyhólyag kezelésének jelentős hatása van a neurogén húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő betegek életminőségére.
Ez egy prospektív vizsgálat a húgyhólyag evakuálási módszerének az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatására neurogén húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Vizsgálni fogjuk az egészséggel összefüggő életminőség időbeli változásait (longitudinális vizsgálat), valamint a különböző hólyagürítési módszerek közötti különbségeket.
A betegek 10 éven keresztül évente szabványosított és validált kérdőívet kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
neurogén húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurogén húgyhólyag diszfunkcióban szenvedő egyének
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő kézügyesség a kérdőív kitöltéséhez
- Nem megfelelő német vagy francia nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
neurogén húgyhólyag diszfunkció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: 10 évig
|
Qualiveen kérdőív
|
10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hólyag evakuálási módszer
Időkeret: év 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
hólyag evakuálási módszer (pl.
szakaszos katéterezés, óvszer vizelde, reflexes vizeletürítés, transzuretrális katéter, suprapubicus katéter, keresztcsonti hólyag stimulátor, neuromoduláció)
|
év 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Húgyúti fertőzések
Időkeret: év 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
éves tüneti húgyúti fertőzések száma
|
év 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
a beteg jellemzői
Időkeret: idő 0
|
nem, életkor, a neurogén húgyhólyag diszfunkció típusa, a neurogén húgyhólyag diszfunkció időtartama
|
idő 0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .