- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02179073
Качество жизни пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, связанное со здоровьем
15 ноября 2019 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Влияние лечения мочевого пузыря на связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем
Лечение мочевого пузыря оказывает большое влияние на качество жизни пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря.
Это проспективное исследование влияния метода опорожнения мочевого пузыря на связанное со здоровьем качество жизни пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря.
Будут изучены изменения качества жизни, связанного со здоровьем, с течением времени (лонгитюдное исследование) и различия между различными методами опорожнения мочевого пузыря.
Пациентам ежегодно в течение 10 лет будет предоставляться стандартизированная и утвержденная анкета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- Лица с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Недостаточная ловкость для заполнения анкеты
- Недостаточное владение немецким или французским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нейрогенная дисфункция мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: до 10 года
|
Анкета Qualiven
|
до 10 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метод опорожнения мочевого пузыря
Временное ограничение: год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
метод опорожнения мочевого пузыря (т.
прерывистая катетеризация, мочеиспускание с презервативом, рефлекторное мочеиспускание, трансуретральный катетер, надлобковый катетер, стимулятор крестцового мочевого пузыря, нейромодуляция)
|
год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
число ежегодных симптоматических инфекций мочевыводящих путей
|
год 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
характеристики пациента
Временное ограничение: время 0
|
пол, возраст, тип нейрогенной дисфункции мочевого пузыря, длительность нейрогенной дисфункции мочевого пузыря
|
время 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .