- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02179073
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes com Bexiga Neurogênica
15 de novembro de 2019 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Efeitos do controle da bexiga na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com bexiga neurogênica
O manejo da bexiga tem um grande impacto na qualidade de vida em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga.
Trata-se de uma investigação prospectiva dos efeitos do método de evacuação vesical na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com disfunção vesical neurogênica.
Serão investigadas as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do tempo (investigação longitudinal) e as diferenças entre os diferentes métodos de evacuação da bexiga.
Os pacientes receberão um questionário padronizado e validado anualmente por 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos com disfunção da bexiga neurogênica
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com disfunção da bexiga neurogênica
Critério de exclusão:
- Destreza insuficiente para preencher o questionário
- Proficiência insuficiente no idioma alemão ou francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
disfunção da bexiga neurogênica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: até o 10º ano
|
Questionário Qualiveen
|
até o 10º ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
método de evacuação da bexiga
Prazo: ano 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
método para evacuação da bexiga (i.e.
cateterismo intermitente, preservativo urinário, micção reflexa, cateter transuretral, cateter suprapúbico, estimulador de bexiga sacral, neuromodulação)
|
ano 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
infecções do trato urinário
Prazo: ano 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
número de infecções anuais sintomáticas do trato urinário
|
ano 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
características do paciente
Prazo: tempo 0
|
sexo, idade, tipo de disfunção da bexiga neurogênica, duração da disfunção da bexiga neurogênica
|
tempo 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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