- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02179073
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit neurogener Blase
15. November 2019 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Auswirkungen des Blasenmanagements auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit neurogener Blase
Das Blasenmanagement hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Untersuchung der Auswirkungen der Methode zur Blasenentleerung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung.
Untersucht werden die Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Zeitverlauf (Längsschnittuntersuchung) und die Unterschiede zwischen den verschiedenen Methoden zur Blasenentleerung.
Den Patienten wird 10 Jahre lang jährlich ein standardisierter und validierter Fragebogen ausgehändigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit neurogener Blasenfunktionsstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit neurogener Blasenfunktionsstörung
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Geschicklichkeit beim Ausfüllen des Fragebogens
- Unzureichende Kenntnisse der deutschen oder französischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
neurogene Blasenfunktionsstörung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zur 10. Klasse
|
Qualiveen-Fragebogen
|
bis zur 10. Klasse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methode zur Blasenentleerung
Zeitfenster: Jahr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Methode zur Blasenentleerung (d. h.
intermittierende Katheterisierung, Kondomurinal, Reflexmiktion, transurethraler Katheter, suprapubischer Katheter, Sakralblasenstimulator, Neuromodulation)
|
Jahr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Harnwegsinfektion
Zeitfenster: Jahr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Anzahl der jährlichen symptomatischen Harnwegsinfektionen
|
Jahr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Zeit 0
|
Geschlecht, Alter, Art der neurogenen Blasenfunktionsstörung, Dauer der neurogenen Blasenfunktionsstörung
|
Zeit 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-02
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