- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02179073
Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Pacientes con Vejiga Neurogénica
15 de noviembre de 2019 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Efectos del manejo de la vejiga en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con vejiga neurogénica
El manejo de la vejiga tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes con disfunción vesical neurogénica.
Esta es una investigación prospectiva de los efectos del método de evacuación vesical en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con disfunción vesical neurogénica.
Se investigarán los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo (investigación longitudinal) y las diferencias entre los diferentes métodos para la evacuación de la vejiga.
Los pacientes recibirán un cuestionario estandarizado y validado anualmente durante 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas con disfunción vesical neurogénica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con disfunción de la vejiga neurogénica
Criterio de exclusión:
- Destreza insuficiente para rellenar el cuestionario.
- Dominio insuficiente del idioma alemán o francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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disfunción de la vejiga neurogénica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta el año 10
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Cuestionario de calificación
|
hasta el año 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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método de evacuación de la vejiga
Periodo de tiempo: año 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
método para la evacuación de la vejiga (es decir,
cateterismo intermitente, condón urinario, micción refleja, sonda transuretral, sonda suprapúbica, estimulador de vejiga sacra, neuromodulación)
|
año 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
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infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: año 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
número de infecciones urinarias sintomáticas anuales
|
año 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
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características del paciente
Periodo de tiempo: tiempo 0
|
sexo, edad, tipo de disfunción vesical neurogénica, duración de la disfunción vesical neurogénica
|
tiempo 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-02
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