- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02179073
Qualité de vie liée à la santé des patients atteints de vessie neurogène
15 novembre 2019 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effets de la gestion de la vessie sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de vessie neurogène
La gestion de la vessie a un impact majeur sur la qualité de vie des patients atteints de dysfonctionnement neurogène de la vessie.
Il s'agit d'une étude prospective des effets de la méthode d'évacuation de la vessie sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie.
Les changements dans la qualité de vie liée à la santé au fil du temps (enquête longitudinale) et les différences entre les différentes méthodes d'évacuation de la vessie seront étudiés.
Les patients recevront un questionnaire standardisé et validé annuellement pendant 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les personnes atteintes de dysfonctionnement neurogène de la vessie
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de dysfonctionnement neurogène de la vessie
Critère d'exclusion:
- Dextérité insuffisante pour remplir le questionnaire
- Maîtrise insuffisante de la langue allemande ou française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
dysfonctionnement neurogène de la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité de vie
Délai: jusqu'à l'année 10
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Questionnaire Qualiveen
|
jusqu'à l'année 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
méthode d'évacuation de la vessie
Délai: année 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
méthode d'évacuation de la vessie (c.-à-d.
cathétérisme intermittent, urinoir préservatif, miction réflexe, cathéter transurétral, cathéter sus-pubien, stimulateur de la vessie sacrée, neuromodulation)
|
année 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
infections des voies urinaires
Délai: année 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
nombre d'infections urinaires symptomatiques annuelles
|
année 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
caractéristiques des patients
Délai: temps 0
|
sexe, âge, type de dysfonctionnement vésical neurogène, durée du dysfonctionnement vésical neurogène
|
temps 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2014
Première publication (Estimation)
1 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-02
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