- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02179073
Helserelatert livskvalitet for pasienter med nevrogen blære
15. november 2019 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effekter av blærebehandling på helserelatert livskvalitet hos pasienter med nevrogen blære
Blærebehandling har stor innvirkning på livskvaliteten hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon.
Dette er en prospektiv undersøkelse av effekten av metoden for blæreevakuering på helserelatert livskvalitet hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon.
Endringene i helserelatert livskvalitet over tid (longitudinell utredning) og forskjellene mellom de ulike metodene for blæreevakuering vil bli undersøkt.
Pasientene vil få et standardisert og validert spørreskjema årlig i 10 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med nevrogen blæredysfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med nevrogen blæredysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig fingerferdighet til å fylle ut spørreskjemaet
- Utilstrekkelige ferdigheter i tysk eller fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nevrogen blæredysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: opp til år 10
|
Qualiveen spørreskjema
|
opp til år 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blære evakueringsmetode
Tidsramme: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
metode for blæreevakuering (dvs.
intermitterende kateterisering, kondom urinal, refleksmiksjon, transurethral kateter, suprapubisk kateter, sakral blærestimulator, nevromodulasjon)
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
urinveisinfeksjon
Tidsramme: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
antall årlige symptomatiske urinveisinfeksjoner
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
pasientegenskaper
Tidsramme: tid 0
|
kjønn, alder, type nevrogen blæredysfunksjon, varighet av nevrogen blæredysfunksjon
|
tid 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrogen blæredysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia