- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02179073
Neurogeenista virtsarakkoa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Virtsarakon hoidon vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on neurogeeninen rakko
Virtsarakon hoidolla on suuri vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö.
Tämä on prospektiivinen tutkimus virtsarakon evakuointimenetelmän vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö.
Tutkimuksessa selvitetään terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ajan myötä (pitkittäistutkimus) ja eroja eri virtsarakon evakuointimenetelmien välillä.
Potilaille toimitetaan standardoitu ja validoitu kyselylomake vuosittain 10 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kätevyys kyselyn täyttämiseen
- Riittämätön saksan tai ranskan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: vuoteen 10 asti
|
Laatukysely
|
vuoteen 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon evakuointimenetelmä
Aikaikkuna: vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
menetelmä virtsarakon evakuoimiseksi (esim.
ajoittainen katetrointi, kondomi pisuaari, refleksivirtsaus, transuretraalinen katetri, suprapubinen katetri, sakraalisen rakon stimulaattori, neuromodulaatio)
|
vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
vuosittaisten oireisten virtsatieinfektioiden määrä
|
vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: aika 0
|
sukupuoli, ikä, neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön tyyppi, neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön kesto
|
aika 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .