- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02179073
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten met een neurogene blaas
15 november 2019 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effecten van blaasbeheer op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een neurogene blaas
Blaasmanagement heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven van patiënten met neurogene blaasdisfunctie.
Dit is een prospectief onderzoek naar de effecten van de methode voor blaaslediging op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met neurogene blaasdisfunctie.
De veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de tijd (longitudinaal onderzoek) en de verschillen tussen de verschillende methodes voor blaaslediging zullen worden onderzocht.
Patiënten krijgen gedurende 10 jaar jaarlijks een gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
personen met neurogene blaasdisfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met neurogene blaasdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende handigheid om de vragenlijst in te vullen
- Onvoldoende beheersing van de Duitse of Franse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
neurogene blaasdisfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot jaar 10
|
Qualiveen vragenlijst
|
tot jaar 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blaas evacuatie methode
Tijdsspanne: jaar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
methode voor blaaslediging (d.w.z.
intermitterende katheterisatie, condoomurinoir, reflexmictie, transurethrale katheter, suprapubische katheter, sacrale blaasstimulator, neuromodulatie)
|
jaar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
urineweginfecties
Tijdsspanne: jaar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
aantal jaarlijkse symptomatische urineweginfecties
|
jaar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: tijd 0
|
geslacht, leeftijd, type neurogene blaasdisfunctie, duur van neurogene blaasdisfunctie
|
tijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurogene blaasdisfunctie
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal