- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02179073
Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con vescica neurogena
15 novembre 2019 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effetti della gestione della vescica sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con vescica neurogena
La gestione della vescica ha un impatto importante sulla qualità della vita nei pazienti con disfunzione vescicale neurogena.
Questa è un'indagine prospettica degli effetti del metodo per l'evacuazione della vescica sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con disfunzione della vescica neurogena.
Saranno studiati i cambiamenti della qualità della vita correlata alla salute nel tempo (indagine longitudinale) e le differenze tra i diversi metodi per l'evacuazione della vescica.
Ai pazienti verrà somministrato un questionario standardizzato e convalidato ogni anno per 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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LU
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Nottwil, LU, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti con disfunzione vescicale neurogena
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con disfunzione vescicale neurogena
Criteri di esclusione:
- Destrezza insufficiente per compilare il questionario
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca o francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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disfunzione vescicale neurogena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita
Lasso di tempo: fino all'anno 10
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Questionario qualitativo
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fino all'anno 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metodo di evacuazione della vescica
Lasso di tempo: anno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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metodo per l'evacuazione della vescica (es.
cateterismo intermittente, orinatoio del preservativo, minzione riflessa, catetere transuretrale, catetere sovrapubico, stimolatore della vescica sacrale, neuromodulazione)
|
anno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: anno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
numero di infezioni sintomatiche annuali del tratto urinario
|
anno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
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caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: tempo 0
|
sesso, età, tipo di disfunzione vescicale neurogena, durata della disfunzione vescicale neurogena
|
tempo 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-02
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