- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02179073
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z pęcherzem neurogennym
15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Wpływ leczenia pęcherza moczowego na jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z pęcherzem neurogennym
Zarządzanie pęcherzem ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza.
Przedstawiono prospektywne badanie wpływu metody opróżniania pęcherza moczowego na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego.
Zbadane zostaną zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie (badanie podłużne) oraz różnice między różnymi metodami opróżniania pęcherza moczowego.
Pacjenci będą otrzymywali wystandaryzowany i zatwierdzony kwestionariusz co roku przez 10 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z neurogenną dysfunkcją pęcherza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca zręczność do wypełnienia kwestionariusza
- Niedostateczna znajomość języka niemieckiego lub francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia
Ramy czasowe: do roku 10
|
Kwestionariusz jakości
|
do roku 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
metoda opróżniania pęcherza
Ramy czasowe: rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
sposób opróżniania pęcherza (tj.
cewnikowanie przerywane, pisuar z prezerwatywą, odruchowe oddawanie moczu, cewnik przezcewkowy, cewnik nadłonowy, stymulator pęcherza krzyżowego, neuromodulacja)
|
rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
liczba rocznych objawowych infekcji dróg moczowych
|
rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: czas 0
|
płeć, wiek, rodzaj neurogennej dysfunkcji pęcherza, czas trwania neurogennej dysfunkcji pęcherza
|
czas 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .