- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02179073
Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med neurogen urinblåsa
15 november 2019 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Effekter av blåshantering på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med neurogen urinblåsa
Blåshantering har stor inverkan på livskvaliteten hos patienter med neurogen urinblåsdysfunktion.
Detta är en prospektiv undersökning av effekterna av metoden för blåsevakuering på den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter med neurogen blåsdysfunktion.
Förändringarna i hälsorelaterad livskvalitet över tid (longitudinell utredning) och skillnaderna mellan de olika metoderna för blåsevakuering kommer att undersökas.
Patienterna kommer att ges ett standardiserat och validerat frågeformulär årligen under 10 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
individer med neurogen blåsdysfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med neurogen blåsdysfunktion
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig skicklighet för att fylla i frågeformuläret
- Otillräckliga kunskaper i tyska eller franska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
neurogen blåsdysfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: upp till år 10
|
Qualiveen frågeformulär
|
upp till år 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blåsevakueringsmetod
Tidsram: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
metod för evakuering av urinblåsan (dvs.
intermittent kateterisering, kondomurinal, reflexmiktion, transuretral kateter, suprapubisk kateter, sakral blåsstimulator, neuromodulering)
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
urinvägsinfektion
Tidsram: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
antal årliga symtomatiska urinvägsinfektioner
|
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
patientens egenskaper
Tidsram: tid 0
|
kön, ålder, typ av neurogen blåsdysfunktion, varaktighet av neurogen blåsdysfunktion
|
tid 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurogen blåsdysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien