- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02179073
Kvalita života pacientů s neurogenním močovým měchýřem související se zdravím
15. listopadu 2019 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Účinky léčby močového měchýře na kvalitu života související se zdravím u pacientů s neurogenním močovým měchýřem
Management močového měchýře má zásadní vliv na kvalitu života pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře.
Jedná se o prospektivní zkoumání účinků metody evakuace močového měchýře na kvalitu života související se zdravím u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře.
Budou zkoumány změny kvality života související se zdravím v průběhu času (longitudinální vyšetřování) a rozdíly mezi různými metodami evakuace močového měchýře.
Pacienti budou dostávat standardizovaný a validovaný dotazník ročně po dobu 10 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
jedinci s neurogenní dysfunkcí močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s neurogenní dysfunkcí močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná zručnost k vyplnění dotazníku
- Nedostatečná znalost německého nebo francouzského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
neurogenní dysfunkce močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: do roku 10
|
Qualiveen dotazník
|
do roku 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metoda evakuace močového měchýře
Časové okno: rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
způsob evakuace močového měchýře (tj.
intermitentní katetrizace, kondomový pisoár, reflexní mikce, transuretrální katétr, suprapubický katétr, stimulátor sakrálního měchýře, neuromodulace)
|
rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
infekce močového ústrojí
Časové okno: rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
počet ročních symptomatických infekcí močových cest
|
rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
charakteristiky pacienta
Časové okno: čas 0
|
pohlaví, věk, typ neurogenní dysfunkce močového měchýře, délka trvání neurogenní dysfunkce močového měchýře
|
čas 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .