Funktionen af cricothyroid muskel og dens indvirkning på mandarin leksikale toner i ensidig stemmefoldslammelse
Funktionen af cricothyroidmuskler og dens indvirkning på mandarin leksikalske toner i unilateral stemmefoldslammelse: en kvantificeret larynxelektromyografi baseret forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: 1. Søgning efter en standardopgave til at måle CT-funktion med Q-LEMG. 2. Korreler dataene mellem Q-LEMG-aktivitet af CT-muskel, leksikalsk tonus i mandarin og stemmebåndsposition og dens indvirkning på stemmefunktioner. 3. Detekter indflydelsen af leksikalsk tone fra konventionel laryngoplastik til perifer UVFP med eSLN-skade.
Undersøgelsesdesign: Den aktuelle forskning er en to-årig undersøgelse. I det første år vil efterforskerne udvikle en standardiseret opgave til kvantificeret LEMG-analyse for CT-muskler, som blev kontrolleret af eSLN. I det andet år vil patienter med akut UVFP blive optaget i undersøgelsen. Ved en omfattende evaluering, herunder Q-LEMG-analyse, kan indvirkningen af injektions-laryngoplastik på tonusjustering identificeres. Resultaterne mellem UVFP med eller uden CT muskelskade vil også blive sammenlignet.
Forudsigelige resultater: 1. Udvikling af et standardværktøj, Q-LEMG, til at måle CT-musklernes funktion. 2. Opnå korrelationen af den neuromuskulære kontrol af leksikalsk tonus og CT-muskel. 3. Analyser indvirkningen af tidlig midlertidig injektion på talemodal tonus hos mandarintalende og neuromuskulær kontrol i CT-muskler. 4. Anvendelse af data fra tone og CT-signaler til fremtidige pitch-kontrollerede kunstige elektrolarynx-dyremodeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ensidig stemmeparese
- Patienter med klar bevidst og stabil mental status
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sår på nakken eller med blødningsforstyrrelser eller alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
- Patienter, der ikke kan sidde længere end 30 minutter eller har modtaget andre stemmebåndsbehandlinger inden udvælgelsen
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med kommunikationsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RLN+SLN lammelse
unilateral tilbagevendende larynx- og superior larynxnervelammelse
|
|
RLN lammelse
ensidig tilbagevendende larynxnervelammelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
larynx elektromyografi
Tidsramme: før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laboratorie stemmeanalyse
Tidsramme: før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
Stemmeanalysen: grundfrekvens, Jitter (frekvensforstyrrelse), Shimmer (amplitudeforstyrrelse), harmonisk-til-støj-forhold (HN) og s/z-forhold (SZ) . |
før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
|
Voice Outcomes Survey (VOS)
Tidsramme: før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
spørgeskema
|
før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
|
Kort form -36
Tidsramme: før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
spørgeskema
|
før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
|
stemmerækkevidde profil
Tidsramme: før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
Stemmen vil blive analyseret ved hjælp af computersoftware.
De ekstremt laveste og højeste toner af frekvensproduktion og amplituden vil blive optaget, og et stemmekort vil blive lavet som et plot af lydtryksniveau versus F0.
|
før hyaluronat injektion; en måned efter hyaluronatinjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101_4920A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .