- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184377
La funzione del muscolo cricotiroideo e il suo impatto sui toni lessicali del mandarino nella paralisi unilaterale delle pieghe vocali
La funzione del muscolo cricotiroideo e il suo impatto sui toni lessicali del mandarino nella paralisi unilaterale delle pieghe vocali: una ricerca basata sull'elettromiografia laringea quantificata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopi: 1. Ricerca di un compito standard per misurare la funzione CT mediante Q-LEMG. 2. Correlare i dati tra l'attività Q-LEMG del muscolo CT, il tono lessicale nel mandarino e la posizione delle corde vocali e il suo impatto sulle funzioni vocali. 3. Rilevare l'influenza del tono lessicale dalla laringoplastica convenzionale per UVFP periferico con lesione eSLN.
Disegni di studio: la ricerca attuale è uno studio di due anni. Nel primo anno, i ricercatori svilupperanno un'attività standardizzata per l'analisi LEMG quantificata per i muscoli CT controllati da eSLN. Nel secondo anno, i pazienti con UVFP acuta saranno arruolati nello studio. Mediante una valutazione completa che includa l'analisi Q-LEMG, è possibile identificare l'impatto della laringoplastica iniettiva sulla regolazione del tono. Verranno inoltre confrontati i risultati tra UVFP con o senza danno muscolare CT.
Risultati predittivi: 1. Sviluppo di uno strumento standard, Q-LEMG, per misurare la funzione dei muscoli CT. 2. Raggiungere la correlazione del controllo neuromuscolare del tono lessicale e del muscolo CT. 3. Analizzare l'impatto dell'iniezione temporanea precoce sul tono modale del parlato nei parlanti mandarino e sul controllo neuromuscolare nei muscoli CT. 4. Applicazione dei dati del tono e dei segnali CT ai futuri modelli animali di elettrolaringe artificiale controllata dal tono.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Linkuo, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con paralisi vocale unilaterale acuta
- Pazienti con stato mentale chiaramente cosciente e stabile
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite sul collo o con disturbi emorragici o grave disfunzione cardiopolmonare
- Pazienti che non possono stare seduti per più di 30 minuti o che hanno ricevuto altri trattamenti per le corde vocali prima della selezione
- Donne in gravidanza e allattamento
- Pazienti con disturbo della comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paralisi RLN+SLN
paralisi laringea ricorrente unilaterale e del nervo laringeo superiore
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Paralisi del RLN
paralisi del nervo laringeo ricorrente unilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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elettromiografia laringea
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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laboratorio di analisi della voce
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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L'analisi vocale: frequenza fondamentale, Jitter (perturbazione della frequenza), Shimmer (perturbazione dell'ampiezza), rapporto armonico/rumore (HN) e rapporto s/z (SZ) . |
prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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sondaggio sui risultati vocali (VOS)
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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questionario
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prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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Forma abbreviata -36
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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questionario
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prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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profilo gamma vocale
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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La voce sarà analizzata da un software computerizzato.
Verranno registrate le note estreme più basse e più alte della produzione di frequenze e l'ampiezza e verrà creata una mappa vocale come grafico del livello di pressione sonora rispetto a F0.
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prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101_4920A3
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