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La funzione del muscolo cricotiroideo e il suo impatto sui toni lessicali del mandarino nella paralisi unilaterale delle pieghe vocali

8 luglio 2014 aggiornato da: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

La funzione del muscolo cricotiroideo e il suo impatto sui toni lessicali del mandarino nella paralisi unilaterale delle pieghe vocali: una ricerca basata sull'elettromiografia laringea quantificata

Il cinese mandarino distingue fonemicamente quattro toni, con Tono 1 con tono alto, Tono 2 tono alto, Tono 3 tono basso e Tono 4 tono alto Lo stesso contesto segmentale ha significati diversi a seconda del tono. Il deficit funzionale del muscolo cricotiroideo (CT), innervato dal ramo esterno del nervo laringeo superiore (eSLN), comprometterebbe la regolazione del tono del parlato. Il difetto nella regolazione del tono può interferire con la funzione di comunicazione in cinese mandarino più di altri utenti di lingua. Ciò potrebbe spiegare mentre i pazienti con paralisi periferica unilaterale delle corde vocali (UVFP) con lesione eSLN hanno avuto esiti peggiori rispetto a quelli con sola paralisi ricorrente del nervo laringeo. Il controllo neuromuscolare del muscolo laringeo può essere valutato mediante elettromiografia laringea (LEMG). I ricercatori hanno utilizzato un LEMG quantificato (denotato Q-LEMG) nella loro precedente ricerca per misurare il controllo neuromuscolare del complesso adduttore tiroaritenoide-cricoaritenoide laterale (TA-LCA). Tuttavia, il compito di misurare la funzione del muscolo CT mediante Q-LEMG non è stato ancora sviluppato. È quindi del massimo interesse sviluppare un compito standardizzato per misurare la funzione neuromuscolare del muscolo CT nei parlanti mandarino. Nei pazienti di lingua mandarina con UVFP, l'influenza del tono lessicale dal muscolo CT può essere scoperta dalla tecnica. I ricercatori vogliono anche misurare la correzione del tono lessicale mediante laringoplastica convenzionale e la sua influenza sull'attività muscolare CT. I dati del tono lessicale e la sua correlazione con l'attività contrattile CT sono importanti nel tentativo di regolare il tono dell'elettrolaringe artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Scopi: 1. Ricerca di un compito standard per misurare la funzione CT mediante Q-LEMG. 2. Correlare i dati tra l'attività Q-LEMG del muscolo CT, il tono lessicale nel mandarino e la posizione delle corde vocali e il suo impatto sulle funzioni vocali. 3. Rilevare l'influenza del tono lessicale dalla laringoplastica convenzionale per UVFP periferico con lesione eSLN.

Disegni di studio: la ricerca attuale è uno studio di due anni. Nel primo anno, i ricercatori svilupperanno un'attività standardizzata per l'analisi LEMG quantificata per i muscoli CT controllati da eSLN. Nel secondo anno, i pazienti con UVFP acuta saranno arruolati nello studio. Mediante una valutazione completa che includa l'analisi Q-LEMG, è possibile identificare l'impatto della laringoplastica iniettiva sulla regolazione del tono. Verranno inoltre confrontati i risultati tra UVFP con o senza danno muscolare CT.

Risultati predittivi: 1. Sviluppo di uno strumento standard, Q-LEMG, per misurare la funzione dei muscoli CT. 2. Raggiungere la correlazione del controllo neuromuscolare del tono lessicale e del muscolo CT. 3. Analizzare l'impatto dell'iniezione temporanea precoce sul tono modale del parlato nei parlanti mandarino e sul controllo neuromuscolare nei muscoli CT. 4. Applicazione dei dati del tono e dei segnali CT ai futuri modelli animali di elettrolaringe artificiale controllata dal tono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di un centro medico di riferimento terziano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con paralisi vocale unilaterale acuta
  • Pazienti con stato mentale chiaramente cosciente e stabile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ferite sul collo o con disturbi emorragici o grave disfunzione cardiopolmonare
  • Pazienti che non possono stare seduti per più di 30 minuti o che hanno ricevuto altri trattamenti per le corde vocali prima della selezione
  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Pazienti con disturbo della comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paralisi RLN+SLN
paralisi laringea ricorrente unilaterale e del nervo laringeo superiore
Paralisi del RLN
paralisi del nervo laringeo ricorrente unilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
elettromiografia laringea
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
laboratorio di analisi della voce
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato

L'analisi vocale:

frequenza fondamentale, Jitter (perturbazione della frequenza), Shimmer (perturbazione dell'ampiezza), rapporto armonico/rumore (HN) e rapporto s/z (SZ) .

prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
sondaggio sui risultati vocali (VOS)
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
questionario
prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
Forma abbreviata -36
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
questionario
prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
profilo gamma vocale
Lasso di tempo: prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato
La voce sarà analizzata da un software computerizzato. Verranno registrate le note estreme più basse e più alte della produzione di frequenze e l'ampiezza e verrà creata una mappa vocale come grafico del livello di pressione sonora rispetto a F0.
prima dell'iniezione di ialuronato; un mese dopo l'iniezione di ialuronato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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