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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184377
La fonction du muscle cricothyroïdien et son impact sur les tonalités lexicales du mandarin dans la paralysie unilatérale des cordes vocales
La fonction du muscle cricothyroïdien et son impact sur les tonalités lexicales du mandarin dans la paralysie unilatérale des cordes vocales : une recherche quantifiée basée sur l'électromyographie laryngée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : 1. Recherche d'une tâche standard pour mesurer la fonction CT par Q-LEMG. 2. Corréler les données entre l'activité Q-LEMG du muscle CT, le tonus lexical en mandarin et la position des cordes vocales et son impact sur les fonctions vocales. 3. Détecter l'influence du tonus lexical de la laryngoplastie conventionnelle pour l'UVFP périphérique avec lésion eSLN.
Modèles d'étude : La recherche actuelle est une étude de deux ans. Au cours de la première année, les chercheurs développeront une tâche standardisée pour l'analyse LEMG quantifiée pour les muscles CT contrôlés par eSLN. Au cours de la deuxième année, les patients atteints d'UVFP aiguë seront inscrits à l'étude. Grâce à une évaluation complète comprenant une analyse Q-LEMG, l'impact de la laryngoplastie par injection sur l'ajustement du tonus peut être identifié. Les résultats entre UVFP avec ou sans lésion musculaire CT seront également comparés.
Résultats prédictifs : 1. Développement d'un outil standard, Q-LEMG, pour mesurer la fonction CT muscles. 2. Réaliser la corrélation du contrôle neuromusculaire du tonus lexical et du muscle CT. 3. Analyser l'impact de l'injection temporaire précoce sur le ton modal de la parole chez les locuteurs mandarins et le contrôle neuromusculaire dans les muscles CT. 4. Appliquer les données de tonalité et de signaux CT à de futurs modèles animaux d'électrolarynx artificiel à hauteur contrôlée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linkuo, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de paralysie vocale unilatérale aiguë
- Patients avec un état mental clair et stable
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des plaies au cou ou présentant un trouble hémorragique ou un dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave
- Les patients qui ne peuvent pas rester assis plus de 30 minutes ou qui ont reçu d'autres traitements des cordes vocales avant la sélection
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients souffrant de troubles de la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Paralysie RLN + SLN
paralysie récurrente unilatérale du larynx et du nerf laryngé supérieur
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Paralysie RLN
paralysie récurrente unilatérale du nerf laryngé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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électromyographie laryngée
Délai: avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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laboratoire d'analyse vocale
Délai: avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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L'analyse vocale : fréquence fondamentale, Jitter (perturbation de fréquence), Shimmer (perturbation d'amplitude), rapport harmonique sur bruit (HN) et rapport s/z (SZ) . |
avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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enquête sur les résultats vocaux (VOS)
Délai: avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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questionnaire
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avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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Forme courte -36
Délai: avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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questionnaire
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avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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profil de gamme de voix
Délai: avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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La voix sera analysée par un logiciel informatisé.
Les notes extrêmes les plus basses et les plus hautes de la production de fréquences et l'amplitude seront enregistrées et une carte vocale sera créée sous la forme d'un tracé du niveau de pression acoustique par rapport à F0.
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avant l'injection d'hyaluronate ; un mois après l'injection d'hyaluronate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101_4920A3
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