- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02184377
Функция перстнещитовидной мышцы и ее влияние на лексические тона китайского языка при одностороннем параличе голосовых связок
Функция перстнещитовидной мышцы и ее влияние на лексические тона китайского языка при одностороннем параличе голосовых складок: количественное исследование на основе электромиографии гортани
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели: 1. Поиск стандартной задачи для измерения функции ТТ с помощью Q-LEMG. 2. Сопоставить данные между активностью Q-LEMG CT мышцы, лексическим тоном в мандаринском наречии и положением голосовых связок и их влиянием на голосовые функции. 3. Обнаружить влияние лексического тона от традиционной ларингопластики на периферическую УФЛП с повреждением дСЛУ.
Дизайн исследования: Текущее исследование рассчитано на два года. В первый год исследователи разработают стандартизированную задачу для количественного анализа LEMG для мышц CT, которые контролировались eSLN. На второй год в исследование будут включены пациенты с острой УВФП. Путем комплексной оценки, включая анализ Q-LEMG, можно определить влияние инъекционной ларингопластики на коррекцию тонуса. Результаты между UVFP с повреждением мышц CT или без него также будут сравниваться.
Предварительные результаты: 1. Разработка стандартного инструмента Q-LEMG для измерения функции CT мышц. 2. Добиться корреляции нервно-мышечной регуляции лексического тонуса и СТ мышц. 3. Проанализируйте влияние ранней временной инъекции на модальный тон речи носителей китайского языка и нервно-мышечный контроль в мышцах CT. 4. Применение данных о тоне и сигналах КТ к будущим моделям искусственной электрогортани, управляемой по тону, у животных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linkuo, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым односторонним голосовым параличом
- Пациенты с ясным сознанием и стабильным психическим статусом
Критерий исключения:
- Пациенты с ранами на шее или с нарушением свертываемости крови или серьезной сердечно-легочной дисфункцией
- Пациенты, которые не могут сидеть дольше 30 минут или получали другие методы лечения голосовых связок перед отбором.
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с коммуникативным расстройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RLN+SLN паралич
односторонний паралич возвратного гортанного и верхнего гортанного нерва
|
|
Паралич ВЛН
односторонний паралич возвратного гортанного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
электромиография гортани
Временное ограничение: перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лабораторный анализ голоса
Временное ограничение: перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
Голосовой анализ: основная частота, джиттер (возмущение частоты), мерцание (возмущение амплитуды), отношение гармоник к шуму (HN) и отношение s/z (SZ). |
перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
|
опрос голосовых результатов (VOS)
Временное ограничение: перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
анкета
|
перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
|
Краткая форма -36
Временное ограничение: перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
анкета
|
перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
|
профиль голосового диапазона
Временное ограничение: перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
Голос будет проанализирован компьютеризированным программным обеспечением.
Будут записаны самые низкие и самые высокие ноты воспроизводимых частот и амплитуды, а голосовая карта будет построена в виде графика зависимости уровня звукового давления от F0.
|
перед инъекцией гиалуроновой кислоты; через месяц после инъекции гиалуроновой кислоты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101_4920A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .